NCT06038123Befejeződött
China 3T MRI Study
China CIED 3.0T MRI Performance Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the China CIED 3.0T MRI Performance Study is to confirm safety of SureScan CIED in the clinical 3.0T MRI environment when subjects receive MRI scans. All subjects will have required follow-up visits at baseline, MRI visit, 1-month post-MRI. The MRI scans will occur at the MRI visit. The MRI scan region will be determined by investigator according to the subject's clinical condition.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 5.
- Kezdés
- 2023. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 17.
- Fő szponzor
- Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06038123
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 64
- 2023. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 17.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with a non-MRI compatible device (such as neurostimulators) or material implant (e.g., non-MRI compatible sternal wires, neurostimulators, biostimulators, metals or alloys).
- Subjects who are enrolled or intend to participate in another clinical trial (of an investigational drug or device, new indication for an approved drug or device, or requirement of additional testing beyond standard clinical practice) during the SureScan study. Co-enrollment in concurrent trials is only allowed when documented pre-approval is obtained from the Medtronic study manager.
- Female patient who is pregnant, or of childbearing potential and not on a reliable form of birth control. Women of childbearing potential are required to have a negative pregnancy test within seven (7) days prior to device implant.
Más betegség
- Subjects with medical conditions that preclude the testing required by the CIP or limit study participation.
Egyéb
- Subjects who require a legally authorized representative to obtain informed consent.
- Subjects with abandoned or capped leads.
- Subjects who require an indicated MRI scan, other than those specifically described in the China CIED 3.0T MRI performance study, before the 1-month post-MRI follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who were implanted an SureScan system CIED over 6 weeks at the time of signing ICF.
- Subjects who are able and willing to undergo elective MRI scanning without sedation.
- Subjects who were implanted an SureScan system CIED in the pectoral region.
- Subjects who are geographically stable and available for follow-up at the study site for the length of the study.
- Subjects who are at least 18 years of age (or older, if required by local law).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Tongren Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Cardiovascular Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Zunyi Medical University | Zunyi | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.