NCT06038955Befejeződött
Effect of Immersive Virtual Reality-based Cognitive Remediation in Patients With Mood - or Psychosis Spectrum Disorders
Effect of Immersive Virtual Reality-based Cognitive Remediation in Patients With Mood Disorders or Psychosis Spectrum Disorders: a Randomized, Controlled, Double-blinded Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate the effect of a four-weeks, intensive virtual reality (VR)-based cognitive remediation (training) programme involving simulated daily-life challenges on cognition and functional capacity in symptomatically stable patients with mood disorders (depression or bipolar disorder) or psychosis spectrum disorders (F20-F29; e.g. schizophrenia or schizotypal disorder). The investigators hypothesize that VR-based cognitive remediation vs. a VR control treatment has a beneficial effect on cognition after four-weeks treatment completion (primary outcome assessement time) measured with a novel ecologically valid VR test of daily-life cognitive functions (The CAVIR test; primary outcome measure), a verbal learning and memory composite score based on a traditional neuropsychological test and a performance-based measure of daily functioning (secondary outcome measures). Finally, for exploratory purposes, the study will examine neuronal underpinnings of treatment effects, and effects on additional measures of cognition, functioning and self-ratings scales (tertiary outcomes).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 8.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 27.
- Fő szponzor
- Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar, Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06038955
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 62
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current drug or substance abuse
- Previous serious head trauma
- Having a pacemaker or other metal implants inside the body (fMRI scan)
- Having had electroconvulsive therapy in the 3 months prior to inclusion
Más betegség
- Comorbid neurological disorder
Egyéb
- A daily use of benzodiazepines >22.5 mg oxazepam or >7.5 mg diazepam (cutoffs for doses with limited cognitive side effects)
- Dyslexia
- Pregnancy
- Claustrophobia (fMRI scan)
Kiket keres a vizsgálat
- Fluent Danish skills
- Meet the International Classification of Diseases 10th edition (ICD-10) diagnosis of unipolar disorder, bipolar disorder (types I and II) or a psychosis spectrum disorder (i.e. F20-F29) confirmed using the Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN) interview
- Patients must have objective and subjective cognitive impairment at the time of inclusion. Objective cognitive impairment is defined a total score on the Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry - Danish version (SCIP-D) ≥ 0.5 standard deviations (SD) below the expected total score based on age, education, and gender or as a score ≥ 0.5 SD below the expected score on a minimum of two out of the five subtests (verbal learning test - immediate, working memory test, verbal fluency test, verbal learning, test - delayed, and processing speed test). Subjective cognitive impairment is defined as a score ≥ 14 on the Cognitive Complaints in Bipolar Disorder Rating Scale (COBRA).
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neurocognition and Emotion in Affective Disorders (NEAD) Centre, Copenhagen Affective Disorder Research Centre (CADIC), Psychiatric Centre Copenhagen, Frederiksberg hospital | Frederiksberg | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.