NCT06039826Befejeződött1. fázis
A Study of LY3437943 in Postmenopausal Female Participants Who Are Overweight or Obese
A Phase 1 Study to Investigate the Effect of LY3437943 on the Pharmacokinetics of the Combined Oral Contraceptive Ethinyl Estradiol and Drospirenone in Female Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to determine the effect of LY3437943 when administered subcutaneously on the levels of combined oral contraceptive (COC) ethinyl estradiol and drospirenone in the blood stream in postmenopausal female participants who are overweight or obese. The safety and tolerability of LY3437943 when administered with COC will also be evaluated. This study will last up to approximately 29 weeks for each participant.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 11.
- Kezdés
- 2023. szept. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 11.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06039826
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2023. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 11.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received an oral or transdermal patch hormone replacement therapy (HRT) within the last 1 month prior to screening or depot injectable HRT within the last 6 months
- Have received any investigational drug within the last month or 5 half-lives of this drug, whichever is longer, prior to screening. If the half-life of the previous investigational drug is unknown, the washout period should be at least 3 months before screening
- Used any nicotine product including tobacco or nicotine replacement products within 1 month prior to screening or a positive cotinine test at screening. Are unable or unwilling to refrain from using such products during the study
- Have donated at least 450 mL of blood within 8 weeks before screening or intend to donate blood during the study
Más betegség
- Have an unstable disease or a disease constituting a risk when taking the study intervention.
- Have significant renal insufficiency
- Have an important gastro-esophageal reflux disease, pyloric stenosis, gastroparesis or a history of gastric bypass surgery.
- Have a history of severe clinically significant multiple or severe drug allergies.
- Have a personal or family history of medullary thyroid carcinoma or have multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
- Have had any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin or in situ carcinoma of the cervix that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years
- Have any form of diabetes mellitus other than type 2
- Show evidence of HIV infection or positive HIV antibodies
- Have evidence of, or test positive for, anti-hepatitis C virus antibody unless a confirmatory test for hepatitis C virus RNA is negative
- Test positive for hepatitis B surface antigen. In case a hepatitis B virus DNA test was also performed recently and is positive, the participant should be excluded independently of the hepatitis B surface antigen test result. The hepatitis B core antibody test is not used to assess eligibility
Laborértékek
- Have type 2 diabetes with HbA1c greater than or equal to 10% at screening
- Have acute or chronic hepatitis, or signs and symptoms of any other liver disease, or with significant abnormalities in laboratory liver tests
- Have a fasting triglyceride level greater than 500 mg/dL at screening
Egyéb
- Have a history or presence of chronic or idiopathic acute pancreatitis.
Kiket keres a vizsgálat
- Postmenopausal female participants
- Body mass index (BMI) within the range 27.0 to 40.0 kilograms per meter squared (kg/m²)
Életkor a regiszterben: 40 év – 60 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ICON Early Phase Services | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Qps-Mra, Llc | South Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.