NCT06040125Toboroz
Debunking the Frailty-sarcopenIa-ADT Axis in mEtastatic Prostate canceR With multiComponent Exercise: The FIERCE Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether a 16-week supervised, clinic-based circuit training intervention utilizing resistance and functional exercises and self-directed aerobic exercise will improve frailty and sarcopenic status and disease progression outcomes among pre-frail/frail metastatic prostate cancer patients receiving androgen deprivation therapy (ADT). The names of the study intervention involved in this study is: • Supervised circuit training (aerobic and resistance exercise regimen)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 10.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 28.
- Fő szponzor
- Dana-Farber Cancer Institute
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06040125
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 28.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving chemotherapy. This study is exclusively targeting androgen deprivation therapy-related effects.
- Patients receiving treatment for other active malignancies (except basal cell carcinoma). This study is exclusively targeting androgen deprivation therapy-related effects.
Egyéb
- Have unstable bone lesions. In general patients with severely symptomatic/unstable bone lesions due to bone metastases are at a higher risk of fractures.
- Complete 2 or more structured resistance exercise sessions per week over the last 4 months and participate in more than 60 minutes of moderate-to-vigorous aerobic exercise per week over the last month. Excess additional exercise is a confounding factor in assessing the effect of the current exercise program.
- Unstable comorbidities that prevent participation in moderate-to-vigorous intensity exercise. Patients with unstable comorbidities likely require supervised exercise for safety, and part of this study involves unsupervised exercise; therefore, for safety reasons, these persons are excluded.
- Subjects who in the opinion of the investigators may not be able to comply with the safety monitoring requirements of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to understand and the willingness to sign informed consent prior to any study-related procedures.
- Diagnosed with metastatic prostate cancer.
- Aged ≥18 years; due to the rarity of the disease in those <18 years, this age bracket will not be included.
- Have been receiving androgen deprivation (either with or without androgen receptor targeted treatment) for at least one month and expect to remain on their treatment for at least 4 months.
- Are pre-frail or frail as indicated by the FRAIL scale (a score of 1-2 = pre-frail; 3-5 = frail).
- Have physician's clearance to participate in exercise.
- Speak English.
- Participate in less than 2 structured resistance exercise sessions per week over the last 4 months.
- Participate in less than or equal to 60 minutes of moderate-to-vigorous aerobic exercise per week over the last month.
- Willing to travel to Dana-Farber Cancer Institute for necessary data collection and exercise sessions.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Design of debunking the frailty-sarcopenia-ADT axis in metastatic prostate cancer with multicomponent exercise: the FIERCE trial protocol.Front Sports Act Living · 2025 · PMID 41210271
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.