NCT06040632Fut, nem toboroz
IMPROVE-pT1: Accurate Allocation of Completion Resection in Early Colorectal Cancer
Accurate Allocation of Completion Resection in Early Colorectal Cancer: an Observational Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
After introducing a nationwide screening program for colorectal cancer (CRC) in Denmark, more cases of early-stage CRC are being detected. Cancers in the earliest stages are often removed locally, either during the diagnostic colonoscopy or through planned minimally invasive surgery. This early detection of cancer, and thereby an improved prognosis, is a positive feature but has also introduced a new clinical dilemma. Is the patient fully cured by the local resection, or do they need further surgery? Whether further surgery is recommended at the Multi-Disciplinary Team (MDT) board meeting depends on the outcome of specific criteria from the histopathological assessment of the locally removed specimen. The presence of these criteria does not, however, translate directly into the presence of residual disease - merely into a theoretically increased risk. In Denmark, after surgery, the fraction of cases with residual disease has been around 15% for many years. In the remaining 85% of cases, local removal alone was curative - and the surgery appears excessive. Investigating blood samples for the presence of circulating tumor DNA (ctDNA) is a new and promising method for cancer detection. The method utilizes that cancer cells release ctDNA into the circulation. ctDNA detected in blood drawn from a patient a few days after local removal of a tumor indicates that residual disease is present and further treatment, such as surgery, is needed. The purpose of this study is to investigate, whether analyses of ctDNA can correctly identify patients with residual disease after local removal of early CRC. If this identification proves accurate, many patients can be spared further surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 67 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 31.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06040632
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 67
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned completion resection due to other factors, such as patient's wish or hereditary disposition for CRC, and with the absence of risk factors mentioned above
Más betegség
- Other recent (within 5 years) or current malignant disease, except basocellular carcinoma of the skin
Egyéb
- Patients not able to understand information about the study and/or give informed consent
- Patients not accepting blood samples stored in biobank
- Cases with non-obtainable primary tumor tissue, required for the conduction of mutational analyses
- Withdrawal of consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients having undergone local resection of pT1 colorectal cancer and with planned completion resection, as recommended by the local MDT board
- The reason for the planning of completion resection may be non-micro radical tumor removal, piece-meal resection making assessment of resection margin impossible or the presence of one or more histological risk factors
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Bispebjerg Hospital | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Herlev Hospital | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Gødstrup Hospital | Herning | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Regional Hospital Horsens | Horsens | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Regional Hospital Randers | Randers | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Regional Hospital Viborg | Viborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.