NCT06041204Toboroz
Best Treatment for Women With Both (Polycystic Ovary Syndrome) PCOS and Subclinical Hypothyroidism
Letrozole Alone vs. Letrozole Plus Levothyroxine for Ovulation Induction in Infertile Women With Both (Polycystic Ovary Syndrome) PCOS and Sub-clinical Hypothyroidism.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized controlled trial is to compare letrozole alone versus letrozole plus levothyroxine for ovulation induction in infertile women with both PCOS and subclinical hypothyroidism. The main questions it aims to answer are: Is letrozole plus levothyroxine superior to letrozole alone in achieving ovulation in these patients? Does combining levothyroxine with letrozole lead to higher pregnancy and live birth rates compared to letrozole alone? Participants will be randomized into two groups: Group 1 will receive letrozole only, starting at 2.5 mg daily from day 3 to 7 of the menstrual cycle. The dose will be increased up to 7.5 mg if no ovulation occurs, for a maximum treatment period of 6 months or until pregnancy is achieved. Group 2 will receive letrozole at the same doses as group 1 plus 25 mcg levothyroxine daily.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 5.
- Kezdés
- 2021. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 30.
- Fő szponzor
- Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy
- NCT-szám
- NCT06041204
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2021. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of any type of congenital adrenal hyperplasia
- Previous use of letrozole or levothyroxine in past 6 months
Más betegség
- Known thyroid disease or on thyroid medications
- Moderate to severe male factor infertility Bilateral tubal occlusion or peritoneal factors Stage III-IV endometriosis Ovarian failure or insufficiency (high FSH or low AMH)
- History of deep vein thrombosis or thromboembolic events
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes (HbA1C \>8%)
Egyéb
- Abnormal thyroid function tests other than subclinical hypothyroidism
- Hyperprolactinemia
- Presence of other causes of infertility such as:
- Any contraindication to letrozole or levothyroxine
- Current or suspected pregnancy
- Breastfeeding
- Inability to comply with treatment and follow-up procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 20-40 years
- BMI between 18-35 kg/m2
- Meet diagnostic criteria for PCOS based on the Rotterdam consensus criteria and ESHRE/ASRM modifications (2018):
- Oligo- and/or anovulation Clinical and/or biochemical signs of hyperandrogenism Polycystic ovaries on ultrasound
- Subclinical hypothyroidism defined as TSH level between 5-10 mIU/L with normal free T4
- Infertility duration ≥ 1 year
- Intact ovaries and uterus, confirmed by physical exam and imaging
- Normal semen analysis in male partner
- No tubal or peritoneal factor contributing to infertility
- Effective contraception if not attempting conception
- Willing and able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 20 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Al-Hussein University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cairo | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.