NCT06041217Befejeződött3. fázis
A Research Study to See How Well Semaglutide Helps People Who Have a Body Weight Above the Healthy Weight Range
Efficacy and Safety of Semaglutide 2.4 mg Once-weekly in Adults With Overweight and Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will look at how the investigational dose of semaglutide works in helping people with excess body weight, to lose weight. This study will compare the weight loss in people taking semaglutide to people taking "dummy" medicine (placebo). The study will last for about 1 year. The participants will have 12 visits at the clinic and 3 remote visits by phone calls with the study doctor or staff.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 242 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 11.
- Kezdés
- 2023. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 2.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06041217
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 242
- 2023. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 2.) között
- 21 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A self-reported change in body weight greater than 5 kilograms (kg) within 90 days before screening irrespective of medical records.
- Treatment with any medication for the indication of obesity within the past 90 days before screening.
- Uncontrolled and potentially unstable diabetic retinopathy or maculopathy. Verified by a fundus examination performed within the past 90 days prior to screening or in the period between screening and randomisation. Pharmacological pupil-dilation is a requirement unless using a digital fundus photography camera specified for non-dilated examination.
Más betegség
- Personal or first-degree relative(s) history of multiple endocrine neoplasia type 2 or medullary thyroid carcinoma.
- For participants without T2D at screening:
Laborértékek
- HbA1c greater than or equal to 6.5percent (48 mmol/mol) as measured by the laboratory.
- For participants with T2D at screening:
- Renal impairment with estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) value of less than 30 milliliter per minute per 1.73 square meter (mL/min/1.73 m\^2) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) creatinine equation as defined by Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 classification by the central laboratory at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Age greater than or equal to 18 years at the time of signing informed consent.
- Body mass index (BMI) of greater than or equal to 24 and less than 28 kilogram per square meter ( kg/m\^2) with the presence of at least one weight related complication (treated or untreated): Type 2 diabetes (T2D), hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea or cardiovascular disease or BMI greater than or equal to 28 and less 30 kg/m\^2, with or without weight related complications at screening.
- History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
- For participants with T2D at screening:
- Diagnosed with T2D greater than or equal to 180 days prior to the day of screening
- Treated with either:
- Diet and exercise alone or with 1-3 marketed oral antidiabetic drugs (metformin, alpha glucosidase, Sulfonylureas (SU), glinides, sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors (SGLT2i) or glitazone as a single agent or in combination) according to local label.
- Treatment with oral anti-diabetic drugs should be stable (same drug(s) or active ingredient, dose, and dosing frequency) for at least 60 days before screening
- Glycated haemoglobin (HbA1c) of less than or equal to 10.0 percent (less than or equal to 86 millimoles per mol [mmol/mol]) as measured by the central laboratory at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changzhou No.2 People's Hospital, Yanghu Branch | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital-Endocrinology | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hengshui People's Hospital (Harrison International Peace Hospital)-Endocrinology | Hengshui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huizhou Central People's Hospital-Endocrinology | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Fifth People's Hospital-Endocrinology | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongren Hospital Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shiyan Taihe Hospital (Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine)-Endocrinology | Shiyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qinghai Provincial People's Hospital | Xining | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital | Chiayi City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Medical University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital_main | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2·4 mg in Chinese adults with overweight or obesity (STEP 12): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3b trial.Lancet Diabetes Endocrinol · 2026 · PMID 42575111
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.