NCT06041386Fut, nem toboroz4. fázis
REIMAGINE - Real World EvaluatIon of Mepolizumab in Severe Asthma achievinG on Treatment clinIcal remissioN, a prospEctive Study
A Prospective, Real-World, Interventional Study To Evaluate The Effect Of Mepolizumab On Achieving Clinical Remission In Participants With Severe Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, real-world, single arm, global, multi-centre study to evaluate the effect of timely treatment with mepolizumab (NUCALA) to achieve clinical remission in adult participants with severe asthma with an eosinophilic phenotype (SA-EP).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 336 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 6.
- Kezdés
- 2024. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- GlaxoSmithKline
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06041386
- EU CT-szám
- 2023-509026-21-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 336
- 2024. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 61 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants currently on maintenance OCS or intramuscular corticosteroids.
- Participants using omalizumab, reslizumab, dupilumab, tezepelumab, or benralizumab within the 6 months prior to enrollment
Egyéb
- Investigator concerns about participant's willingness to adhere to biologic treatment for any reason (e.g., cost, behavior, difficulty with access to healthcare)
- Participants participating in an interventional study with a treatment intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a confirmed asthma diagnosis and has been prescribed NUCALA by their physician for the treatment of asthma, as per local label. NUCALA can be initiated up to 7 days prior to study enrollment.
- No NUCALA use in the 6 months prior to enrollment.
- Participants with greater than or equal to (≥)60 percentage (%) predicted forced expiratory volume in 1 second (FEV1) and less than or equal to (≤)4 exacerbations per year, as confirmed by the physician.
- Other local prescription criteria of NUCALA not described above at NUCALA initiation (e.g., local reimbursement criteria).
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (61)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Algemeen Ziekenhuis Groeninge | Kortrijk | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège | Liège | Belgium | Fut, nem toboroz |
| - | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Aachen AöR | Aachen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Lungenpraxis Bonn | Bonn | Németország | Fut, nem toboroz |
| Pneumologie, Allergologie Praxis Dr. Thomas Ginko | Bonn | Németország | Fut, nem toboroz |
| Pneumo Studien Darmstadt GmbH | Darmstadt | Németország | Fut, nem toboroz |
| Studienzentrum Dr. Keller | Frankfurt | Németország | Fut, nem toboroz |
| IKF Pneumologie GmbH & Co. KG | Frankfurt am Main | Németország | Fut, nem toboroz |
| Praxisgemeinschaft Weinkellerstrasse GbR | Hohenstein-Ernstthal | Németország | Fut, nem toboroz |
| Pectus Respiratory Health S.L. | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Arnau de Vilanova de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest | Brest Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier De Cannes Simone Veil | Cannes Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils De Lyon | Lyon Cedex 04 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Cagliari | Cagliari | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera dei Colli | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Unita' Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca Trevigiana | Treviso | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. | Verona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Gifu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego W Lodzi | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| - | Adairsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cypress | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Glenn Dale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Henderson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Homestead | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kerrville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Linwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | McKinney | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Owensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Schenectady | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Towson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Union | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.