Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06041789Toboroz2. fázis

Effect of Acetylcholinesterase Inhibitors on Bone Metabolism

Effect of Acetylcholinesterase Inhibitors on Bone Metabolism and Fracture Risk Factors Among Older Adults With Mild to Moderate Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

People with Alzheimer's disease are at an increased risk of bone fracture. Some studies have shown that those taking donepezil have a lower rate of bone fractures, but the reasons for this are unknown. The purpose of this study is to measure the effect of donepezil treatment on bone metabolism factors including bone mineral density, bone turnover markers, and bone quality. Participants in this study will have a bone density test and have blood samples collected at the baseline study visit. Participants will then be assigned to donepezil to be taken daily by mouth for 12 months. Blood samples will be collected at 6 and 12 months. A repeat bone density test will be performed at 12 months. Participants will also complete questionnaires at each study visit.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
45 (tervezett)
Első benyújtás
2023. szept. 11.
Kezdés
2025. febr. 3.
Elsődleges befejezés
2027. szept.
Fő szponzor
Duke University
NCT-szám
NCT06041789

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 45
  • 2025. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently on acetylcholinesterase inhibitor >3 months
  • Currently on osteoporosis medication (e.g., bisphosphonate, SERM, denosumab, teripar-atide, abaloparatide, romozosumab, calcitonin)
  • Use within last 6 months of estrogens or testosterone, androgen deprivation therapy or aromatase inhibitors, antiepileptic, heparin therapy, thiazolidinediones
  • Long-term use (>6 months) of corticosteroids
  • Planning surgery in the next 12-months

Más betegség

  • History of disorders associated with secondary osteoporosis: collagen vascular diseas-es, malabsorption, inflammatory bowel disease, severe liver disease/cirrhosis, hyperthy-roidism (endogenous or exogenous)
  • History of fracture of the humerus, wrist, or vertebra due to fall from standing height or less
  • History of hip fracture, hip replacement, or non-ambulatory
  • History of Parkinson's, HIV, Huntington's disease
  • History of solid organ transplantation
  • History of bariatric surgery or intending to lose weight by bariatric surgery or weight loss medication (e.g. GLP-1 agonist) in the next 12-months
  • Active malignancy currently undergoing chemotherapeutic, surgical, or radiation therapy, except non-melanomatous skin cancer

Laborértékek

  • History of bradycardia, heart block, long QT, unexplained syncope, or other contraindica-tion for donepezil; subject with ECG showing HR < 50, PR interval > 200 ms, QTc > 440 ms in men or > 460 ms in women, or evidence of atrioventricular block
  • Severe kidney impairment (eGFR < 30 ml/min),

Egyéb

  • Use of bisphosphonate within last 5 years
  • 1-year mortality > 25%, measured by ePrognosis calculator
  • Planning to move out of the area in the next 12-months

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of cognitive impairment, including clinical assessment, radiographic or labora-tory biomarker assessment
  • Willing to initiate treatment for cognitive impairment
  • A) For females: either age > 55 years, or Age < 55 years and at least 12 months since last menstrual period B) For males, age > 50 years
  • Geriatric Depression Scale score < 6
  • English-speaking

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Duke Memory Disorders ClinicDurhamEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.