NCT06042920Leállítva4. fázis
A Study to Evaluate Effectiveness and Safety of Deucravacitinib in Participants With Non-Pustular Palmoplantar and Genital Psoriasis
A Phase 4, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Participants With Non-Pustular PalmoPlantar and Genital Psoriasis (Psoriatyk Special Sites)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 17.
Megadott ok: Business objectives have changed
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to measure the safety and effectiveness of deucravatinib in participants with non-pustular palmoplantar psoriasis and genital psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 12.
- Kezdés
- 2023. okt. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 25.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06042920
- EudraCT-szám
- 2023-504663-16
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has non-plaque psoriasis (for PP pustulosis, PP pustular psoriasis, isolated pustules on palms or soles with or without erythema outside psoriatic plaques, guttate, pustular, erythrodermic, and drug-induced psoriasis) at screening or Day 1.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Más betegség
- Target Disease Exceptions
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women diagnosed with stable plaque psoriasis with involvement of the palm(s)and/or sole(s) for at least 6 months or more. Stable psoriasis is defined as no morphology changes or significant flares of disease activity in the opinion of the investigator.
- Moderate-to-severe plaque psoriasis defined as s-PGA score of ≥ 3 on a 5-point scale at both screening visit and Day 1.
- Moderate-to-severe non-pustular PP psoriasis, defined as pp-PGA score of ≥ 3 on a 5-pointscale and pp-PASI ≥ 8 at both screening visit and Day 1.
- A total maximum of 5 sterile pustules across both palms and soles limited only to psoriatic plaques will be allowed.
- Evidence of typical plaque psoriasis outside palms and soles at both screening visit and Day 1.
- Deemed by the investigator to be a candidate for phototherapy or systemic therapy.
- Failed to respond to, or intolerant of ≥ 1 topical therapy.
- Men and women diagnosed with stable plaque psoriasis with involvement of the genital area for at least 6 months or more. Stable psoriasis is defined as no morphology changes or significant flares of disease activity in the opinion of the investigator.
- Moderate-to-severe plaque psoriasis defined as s-PGA score of ≥ 3 on a 5-point scale at both screening visit and Day 1.
- Moderate-to-severe GenPs, defined as static Physician's Global Assessment of Genitalia (s-PGA-G) score of ≥ 3 on a 6-point scale at both screening visit and Day 1.
- Evidence of typical plaque psoriasis in a non-genital area at both screening visit and Day 1.
- Deemed by the investigator to be a candidate for phototherapy or systemic therapy.
- Failed to respond to, or intolerant of ≥ 1 topical therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (31)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad Autónoma Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad Autónoma Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Newmarket | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Saint-Jérôme | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Saskatoon | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Boardman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | East Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mayfield Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mill Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plainfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.