NCT06042998Toboroz
A Multicenter, RCT Study of the Clinical Efficacy of Robotic and Laparoscopic Gastrectomy in Neoadjuvant Gastric Cancer
A Prospective, Multicenter, Randomized, Controlled Study of the Clinical Efficacy of Robotic and Laparoscopic Radical Gastrectomy in Neoadjuvant Gastric Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the clinical efficacy of robot radical Gastrectomy and laparoscopic radical Gastrectomy, patients with gastric adenocarcinoma (cT2N+M0 or cT3-4a/N+M0, phase II and III) undergoing neoadjuvant treatment were selected as subjects.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 588 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 2.
- Kezdés
- 2023. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06042998
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 588
- 2023. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Organ transplant recipients receiving immunosuppressive therapy;
Más betegség
- Suffering from serious mental illness;
- History of upper abdominal surgery (excluding history of laparoscopic cholecystectomy);
- History of gastric surgery (excluding ESD/EMR for gastric cancer);
- Moderate to severe renal insufficiency;
- Have a history of other malignant diseases within 5 years;
- Have a history of unstable angina or myocardial infarction within 6 months;
- Have a history of cerebral infarction or cerebral hemorrhage within 6 months;
- Have a history of continuous systemic corticosteroid therapy within one month;
- Simultaneous surgical treatment of other diseases is required (excluding laparoscopic cholecystectomy);
- Gastric cancer comorbidities (bleeding, perforation, obstruction) requiring emergency surgery;
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Lung function test FEV1<50% of expected value;
- The patient has participated or is currently participating in other clinical studies (within 6 months).
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old ≤ 75 years old male or female;
- The primary gastric lesion was diagnosed as gastric adenocarcinoma (papillary adenocarcinoma, tubular adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, Signet ring cell carcinoma, poorly differentiated adenocarcinoma) by endoscopic biopsy histopathology;
- Before neoadjuvant treatment, the preoperative clinical staging was confirmed to be II and III (cT2N+M0 or cT3-4a/N+M0) through gastroscopy/ultrasound gastroscopy, enhanced CT/MR, or diagnostic laparoscopic exploration (based on AJCC-8th TNM tumor staging);
- 2-4 cycles of neoadjuvant therapy (chemotherapy+/- targeted/immunotherapy, simple chemotherapy);
- After new adjuvant treatment, radical Gastrectomy is feasible after MDT discussion;
- Preoperative ECOG physical condition score of 0/1 or Karst score ≥ 70%;
- Preoperative ASA score I-III;
- The expected survival period exceeds 6 months;
- Willing and able to comply with the research protocol;
- Sign a written informed consent form before enrollment and be fully aware of the right to withdraw from this study at any time.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Gastrointestinal Surgery, Qingdao University Affiliated Hospital | Qingdao | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.