Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06042998Toboroz

A Multicenter, RCT Study of the Clinical Efficacy of Robotic and Laparoscopic Gastrectomy in Neoadjuvant Gastric Cancer

A Prospective, Multicenter, Randomized, Controlled Study of the Clinical Efficacy of Robotic and Laparoscopic Radical Gastrectomy in Neoadjuvant Gastric Cancer Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the clinical efficacy of robot radical Gastrectomy and laparoscopic radical Gastrectomy, patients with gastric adenocarcinoma (cT2N+M0 or cT3-4a/N+M0, phase II and III) undergoing neoadjuvant treatment were selected as subjects.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
588 (tervezett)
Első benyújtás
2023. aug. 2.
Kezdés
2023. júl. 7.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 30.
Fő szponzor
The Affiliated Hospital of Qingdao University
NCT-szám
NCT06042998

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 588
  • 2023. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Organ transplant recipients receiving immunosuppressive therapy;

Más betegség

  • Suffering from serious mental illness;
  • History of upper abdominal surgery (excluding history of laparoscopic cholecystectomy);
  • History of gastric surgery (excluding ESD/EMR for gastric cancer);
  • Moderate to severe renal insufficiency;
  • Have a history of other malignant diseases within 5 years;
  • Have a history of unstable angina or myocardial infarction within 6 months;
  • Have a history of cerebral infarction or cerebral hemorrhage within 6 months;
  • Have a history of continuous systemic corticosteroid therapy within one month;
  • Simultaneous surgical treatment of other diseases is required (excluding laparoscopic cholecystectomy);
  • Gastric cancer comorbidities (bleeding, perforation, obstruction) requiring emergency surgery;

Egyéb

  • Pregnant or lactating women;
  • Lung function test FEV1<50% of expected value;
  • The patient has participated or is currently participating in other clinical studies (within 6 months).

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 years old ≤ 75 years old male or female;
  • The primary gastric lesion was diagnosed as gastric adenocarcinoma (papillary adenocarcinoma, tubular adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, Signet ring cell carcinoma, poorly differentiated adenocarcinoma) by endoscopic biopsy histopathology;
  • Before neoadjuvant treatment, the preoperative clinical staging was confirmed to be II and III (cT2N+M0 or cT3-4a/N+M0) through gastroscopy/ultrasound gastroscopy, enhanced CT/MR, or diagnostic laparoscopic exploration (based on AJCC-8th TNM tumor staging);
  • 2-4 cycles of neoadjuvant therapy (chemotherapy+/- targeted/immunotherapy, simple chemotherapy);
  • After new adjuvant treatment, radical Gastrectomy is feasible after MDT discussion;
  • Preoperative ECOG physical condition score of 0/1 or Karst score ≥ 70%;
  • Preoperative ASA score I-III;
  • The expected survival period exceeds 6 months;
  • Willing and able to comply with the research protocol;
  • Sign a written informed consent form before enrollment and be fully aware of the right to withdraw from this study at any time.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Gastrointestinal Surgery, Qingdao University Affiliated HospitalQingdaoKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.