NCT06044506Toboroz1. fázis
Autologous Natural Killer Cell Therapy for Hepatocellular Carcinoma
A Phase I Study of Autologous Natural Killer Cell Therapy for Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study represents a phase I clinical trial that utilizes natural killer (NK) cell therapy for patients diagnosed with liver cancer, specifically those classified as Child-Pugh A and falling within the Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stages B or C. The expected results include determining the suitable treatment dosage, identifying any resulting side effects, and calculating the average duration of progression-free survival. The target group for the study consists of all individuals diagnosed with liver cancer. At the same time, the practical sample consists of those who received medical care for liver cancer at Cipto Mangunkusumo Hospital (RSCM) between May and December 2022. The chosen research sample comprises liver cancer patients who fulfill the predetermined participation criteria. The necessary sample size for discerning appropriate treatment dosages and the occurrence rate of potential side effects shall consist of 2-3 liver cancer patients who are administered autologous NK cells. The process for isolating these NK cells adheres to the guidelines established by Miltenyi Biotec.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 1.
- Kezdés
- 2022. aug. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06044506
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 3
- 2022. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously undergone transplantation and received other stem cell therapies
Más betegség
- Afflicted by other malignancies, whether non-HCC liver or other malignancies
- Patients are affected by other conditions such as hypertension, severe coronary disease, myelosuppression, respiratory disorders, and acute or chronic infections
Egyéb
- Refusing to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 20-60 years old
- Patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) staged as BCLC B and C
- Karnofsky Performance Status (KPS) score ≥ 70
- Expected patient survival of more than three months
- The following parameters are within the normal range:
- Platelet count ≥ 80,000/µL White blood cell count ≥ 3000/µL Neutrophil count ≥ 2000 Hemoglobin ≥ 9 mg/dL International Normalized Ratio (INR) 0.8-1.5 Adequate liver function (bilirubin < 2, SGOT and SGPT < 60 U/L) Adequate kidney function (serum creatinine < 1.3, serum urea < 10)
Életkor a regiszterben: 20 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cipto Mangunkusumo General Hospital | Jakarta Pusat | Indonézia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.