NCT06045507Befejeződött2. fázis
Safety and Pharmacokinetic Study of Oral MK-8527 QM in Participants at Low-Risk for HIV-1 Infection (MK-8527-007)
A Phase 2a, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Oral MK-8527 Once Monthly in Participants at Low-Risk for HIV-1 Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This double-blind, placebo-controlled study was designed to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of oral MK-8527 taken once monthly (QM) in participants at low risk for human immunodeficiency virus Type 1 (HIV-1) infection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 352 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 13.
- Kezdés
- 2023. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 12.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06045507
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 352
- 2023. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 12.) között
- 18 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior use of MK-8527 or islatravir (MK-8591)
Más betegség
- Has hypersensitivity or other contraindication to any of the components of the study interventions as determined by the investigator
- Has an active diagnosis of hepatitis due to any cause, including active hepatitis B (HBV) infection (defined as HBsAg-positive) or hepatitis C virus (HCV) infection (defined as detectable HCV ribonucleic acid [RNA])
Kiket keres a vizsgálat
- Is confirmed HIV-uninfected based on negative HIV-1/HIV-2 test result before randomization
- Has low-risk of HIV infection
- Females: is not pregnant or breastfeeding and is either not a participant of childbearing potential (POCBP) OR is a POCBP and uses an acceptable contraception or is abstinent from penile-vaginal intercourse
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rambam Health Care Campus (Site 0003) | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah Medical Center (Site 0002) | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba Medical Center (Site 0001) | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Albuquerque Clinical Trials, Inc. (Site 0044) | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fenway Health (Site 0043) | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prism Health North Texas, Oak Cliff Health Center (Site 0045) | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Hallandale Beach (Site 0052) | Hallandale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Community Medical Care Center (Site 0056) | Immokalee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, North Hollywood (Site 0054) | North Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center-Division of Infectious Diseases (Site 0041) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research Rockville (Site 0048) | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bridge HIV- San Francisco Department of Public Health (Site 0042) | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center - The Seattle HIV Vaccine Trials Unit (Site 0057) | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Josha Research (Site 0023) | Bloemfontein | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Desmond Tutu Health Foundation (Site 0021) | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Helen Joseph Hospital (Site 0024) | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Wits RHI-Wits RHI Ward 21 Clinical Research site (Site 0027) | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Qhakaza Mbokodo Research Clinic (Site 0026) | Ladysmith | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Alimatravir Oral Once Monthly in Adults With Low Likelihood of HIV Exposure: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study.J Infect Dis · 2026 · PMID 42770214
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.