NCT06045689Fut, nem toboroz3. fázis
A Study to Assess Luspatercept in Lower-risk Myelodysplastic Syndrome Participants
A Phase 3b, Open-label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Luspatercept (BMS-986346/ACE-536) Initiated at Maximum Approved Dose in LR-MDS With IPSS-R Very Low-, Low-, or Intermediate-risk Who Require RBC Transfusions (MAXILUS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Luspatercept when administered at the maximum approved dose in low-risk Myelodysplastic Syndrome participants who require red blood cell transfusions.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 13.
- Kezdés
- 2023. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT06045689
- EU CT-szám
- 2023-504541-31-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 106
- 2023. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- 54 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has had a prior allogeneic or autologous stem cell transplant.
Más betegség
- Participant has known clinically significant anemia due to iron, vitamin B12, or folate deficiencies, or autoimmune or hereditary hemolytic anemia, or gastrointestinal bleeding.
- Participant has uncontrolled hypertension.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Egyéb
- Participant has known history or diagnosis of AML.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant had documented diagnosis of MDS according to World Health Organization (WHO) classification that met Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) classification of very low-, low-, or intermediate-risk disease.
- Participant has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0, 1, or 2.
- Participant must have red blood cell transfusions according to study criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (54)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Institute Of Hematology And Blood Transfusion | Prague 2 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze | Prague 2 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Studienzentrum am Raschplatz GbR | Hannover | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR | Munich | Németország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complejo Hospitalario Universitario de Ourense | Ourense | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers | Angers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 10 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Tours Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Careggi University Hospital | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli | Reggio Calabria | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino | Turin | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Pratia Onkologia Katowice | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Specjalistyczny Szpital Im. Dra Alfreda Sokolowskiego | Walbrzych | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| - | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Huntsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Paducah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wellington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wheeling | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.