NCT06045767Toborzás még nem indult2. fázis
T-Cell Repertoire Sequencing: Assessing Pembrolizumab Efficacy in Advanced Non-small Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single site, non-randomized trial for the assessment of intravenous (IV) pembrolizumab (also known as MK-3475) combined with pemetrexed/platinum-based chemotherapy in subjects with advanced or metastatic non-squamous non-small lung cancer (NSCLC) who have not previously received systemic therapy for advanced disease and in whom directed therapy is not indicated. Approximately 30 subjects will be enrolled in this trial to examine the clonality and diversity dynamics matched with disease response evaluated by RECIST 1.1.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 13.
- Kezdés
- 2024. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- Ari Raphael
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06045767
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. jún. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti PD L2 agent or with an agent directed to another stimulatory or co-inhibitory T-cell receptor.
- Received prior systemic anti-cancer therapy for metastatic disease.
- Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention.
- Major surgery within 14 days.
- Diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy.
- Known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis. Participants with previously treated or asymptomatic brain metastases may participate provided they are radiologically stable.
Más betegség
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Aberration in a known targetable molecular driver.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant (or legally acceptable representative if applicable) provides written informed consent for the trial.
- Have measurable disease based on RECIST 1.1. Lesions situated in a previously irradiated area are considered measurable if progression has been demonstrated in such lesions.
- Archival tumor tissue sample or newly obtained [core, incisional or excisional] biopsy of a tumor lesion not previously irradiated has been provided.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1.
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.