NCT06046794Toboroz
Efficacy of First-Line Gemcitabine Chemotherapy in GemCore+ Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Patients
Phase IV Study Assessing Efficacy of First-Line Chemotherapy With Gemcitabine in GemCore+ Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Patients Ineligible to FOLFIRINOX Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this interventional study is to learn about the efficacy of first-line chemotherapy with Gemcitabine in metastatic pancreatic adenocarcinoma patients expressing the GemCore signature in their tumor. The main question it aims to answer is to assess efficacy of Gemcitabine (tumor response, survival rate) in the population of patient bearing the GemCore signature. Participants will start the chemotherapy with Gemcitabine as usually performed in standard care of their center. They will consent to a genomic analyze of their tumor to know if it bears the GemCore signature. The center will manage the participant's follow up as usually realized in standard care.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 6.
- Kezdés
- 2024. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov.
- Fő szponzor
- Institut Paoli-Calmettes
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06046794
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2029. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Contraindication to Gemcitabine treatment;
- ECOG performance status ≥ 3;
- Person in emergency situation or unable to express non-opposition;
- Patient under a legal protection measure (adult under guardianship, curatorship or safeguard of justice);
- Unable to undergo medical follow-up for geographical, social or psychological reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Metastatic pancreatic adenocarcinoma histological proved
- FOLFIRINOX chemotherapy-ineligible patient and going to receive first-line metastatic chemotherapy with gemcitabine monotherapy
- Tumor material allowing assessment of GEMCore status (i.e. FFPE block with tumor cellularity ≥ 10%);
- Life expectancy > 2 months;
- Measurable target according to RECIST 1.1 criteria;
- No previous treatment in metastatic situation;
- Age ≥ 18 years;
- Patient not opposed to study participation;
- Affiliation to a social security system, or beneficiary of such a scheme.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.