Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06046833Toboroz

Continuous Glucose Metrics in Patients With Gastroparesis in Type 1 or Type 2 Diabetes

Glucose Metrics Using Freestyle Libre 3 Real-Time Continuous Glucose Monitor (rtCGM) in Patients With Gastroparesis in Type 1 or Type 2 Diabetes: Investigator Initiated Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A pilot study to evaluate and compare glucose metrics using a real-time continuous glucose monitor (FreeStyle Libre 3 sensor) between patients with diabetes and gastroparesis and those with diabetes without gastroparesis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2023. szept. 6.
Kezdés
2024. jan. 8.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Samita Garg
NCT-szám
NCT06046833

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2024. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Post-transplant patients.
  • Patients on opiates or glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists (Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Trulicity). If previously taking these medications, patients can be enrolled after 2 weeks of the last dose.
  • Patient on recreational or illicit drugs (i.e., marijuana, opiates, cocaine, etc.).
  • Patients on motility medications such as Reglan (Metoclopramide), Motegrity (Prucalopride), Cisapride, Domperidone, Erythromycin. If previously taking any of these medications, patients can be enrolled after 1 week of the last dose.
  • Patient previously participated in the study.

Más betegség

  • Advanced and significant cardiovascular disease or unstable angina.
  • History of gastric surgery.
  • Patients with symptoms secondary to celiac disease (e.g. diarrhea, nausea, vomiting, abdominal pain) at the time of the enrollment.

Laborértékek

  • Hemoglobin A1c of >11% at enrollment.
  • Advanced chronic kidney disease (serum creatinine of >2 mg/dL or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30mL/min/1.73m² using Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula).
  • Advanced liver disease that may affect glucose profiles.
  • Patients on steroids or immunomodulators or chemoradiation that might affect glucose profiles.

Életkor

  • Pregnancy or women of reproductive age group not taking adequate precautions for pregnancy for 28 days.

Egyéb

  • Clinically significant abnormalities on upper GI endoscopy.
  • Presence of imaging evidence of gastric or intestinal obstruction.

Kiket keres a vizsgálat

  • Over the age of 18 years.
  • Hemoglobin A1c ≤11% within the last 6 months.
  • Patients with diagnosis of type 1 Diabetes or type 2 Diabetes for at least one year.
  • Normal thyroid-stimulating hormone (TSH) within the last year.
  • No episodes of diabetic ketoacidosis (DKA), Hyperosmolar Hyperglycemic Status (HHS), or hypoglycemia in the past 2 weeks requiring ER visit or hospitalization.
  • Symptoms of gastroparesis have been present for at least the past 3 months, in patients with gastroparesis.
  • In patients with gastroparesis, documented delayed gastric emptying on scintigraphy and/or wireless motility capsule (Smart Pill) as defined by greater than 10% retention at 4 hours or greater than 4-hour gastric transit time (GTT) in the past five years.
  • Patients using a Smartphone (iPhone or Android) compatible with LibreView App.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cleveland Clinic FoundationClevelandEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.