NCT06046833Toboroz
Continuous Glucose Metrics in Patients With Gastroparesis in Type 1 or Type 2 Diabetes
Glucose Metrics Using Freestyle Libre 3 Real-Time Continuous Glucose Monitor (rtCGM) in Patients With Gastroparesis in Type 1 or Type 2 Diabetes: Investigator Initiated Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A pilot study to evaluate and compare glucose metrics using a real-time continuous glucose monitor (FreeStyle Libre 3 sensor) between patients with diabetes and gastroparesis and those with diabetes without gastroparesis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 6.
- Kezdés
- 2024. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Samita Garg
- NCT-szám
- NCT06046833
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Post-transplant patients.
- Patients on opiates or glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists (Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Trulicity). If previously taking these medications, patients can be enrolled after 2 weeks of the last dose.
- Patient on recreational or illicit drugs (i.e., marijuana, opiates, cocaine, etc.).
- Patients on motility medications such as Reglan (Metoclopramide), Motegrity (Prucalopride), Cisapride, Domperidone, Erythromycin. If previously taking any of these medications, patients can be enrolled after 1 week of the last dose.
- Patient previously participated in the study.
Más betegség
- Advanced and significant cardiovascular disease or unstable angina.
- History of gastric surgery.
- Patients with symptoms secondary to celiac disease (e.g. diarrhea, nausea, vomiting, abdominal pain) at the time of the enrollment.
Laborértékek
- Hemoglobin A1c of >11% at enrollment.
- Advanced chronic kidney disease (serum creatinine of >2 mg/dL or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30mL/min/1.73m² using Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula).
- Advanced liver disease that may affect glucose profiles.
- Patients on steroids or immunomodulators or chemoradiation that might affect glucose profiles.
Életkor
- Pregnancy or women of reproductive age group not taking adequate precautions for pregnancy for 28 days.
Egyéb
- Clinically significant abnormalities on upper GI endoscopy.
- Presence of imaging evidence of gastric or intestinal obstruction.
Kiket keres a vizsgálat
- Over the age of 18 years.
- Hemoglobin A1c ≤11% within the last 6 months.
- Patients with diagnosis of type 1 Diabetes or type 2 Diabetes for at least one year.
- Normal thyroid-stimulating hormone (TSH) within the last year.
- No episodes of diabetic ketoacidosis (DKA), Hyperosmolar Hyperglycemic Status (HHS), or hypoglycemia in the past 2 weeks requiring ER visit or hospitalization.
- Symptoms of gastroparesis have been present for at least the past 3 months, in patients with gastroparesis.
- In patients with gastroparesis, documented delayed gastric emptying on scintigraphy and/or wireless motility capsule (Smart Pill) as defined by greater than 10% retention at 4 hours or greater than 4-hour gastric transit time (GTT) in the past five years.
- Patients using a Smartphone (iPhone or Android) compatible with LibreView App.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.