NCT06047015Toborzás még nem indult1/2. fázis
Irreversible Electroporation (NanoKnife ®) and Immunotherapy for the Treatment of Stage IV Colorectal Cancer
Immune Response to Irreversible Electroporation (NanoKnife ®) and a Checkpoint Inhibitor With or Without CpG Oligodeoxynucleotides for the Treatment of Stage IV Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot clinical trial is to learn about the combination of immune boosting drugs and irreversible electroporation (IRE) in patients with colon cancer that has spread to the liver (metastasis). The main questions it aims to answer are: 1. to document the rate of complications associated with combining IRE with immune boosting drugs. 2. After one liver metastasis is treated with IRE and immune boosting drugs, what is the change in the size of the non-IRE-treated liver metastases? 3. What is the immune response (measured in a blood sample) when IRE is combined with one or two types of immune boosting drugs?
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 21.
- Kezdés
- 2025. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- University of Saskatchewan
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06047015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. júl. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Size of the metastasis being treated with IRE > 3.2 cm or < 2 cm.
- Metal implant that cannot be removed within 10 cm of the area to be treated.
Más betegség
- Major comorbid disease
- Active autoimmune disease
- MSI High disease
- Patients with cardiac arrhythmia other than rate controlled atrial fibrillation.
- Peritoneal disease.
Egyéb
- Size of any non-IRE-treated liver metastasis > 4 cm
- Pregnancy
- Bone or brain or peritoneal metastases.
- Poor performance status
- Cirrhosis
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy-proven colorectal liver metastases with at least one measuring < 3.5 cm in diameter and accessible to percutaneous IRE such that a complete ablation of the lesion is possible.
- Prior resection of the colorectal cancer primary.
- The imaging has been reviewed in multi-disciplinary Rounds and the colorectal liver metastases have been deemed unresectable.
- Patient has undergone chemotherapy and has not converted to resectable disease.
- Radiologic evidence of stable disease for at least two months on systemic therapy for colorectal cancer (may have had prior partial response or disease progression)
- Microsattelite instability (MSI)-stable or mismatch-proficient tumors
- Patient has HLA phenotype of Human Leukocyte Antigen (HLA) A1 or HLA A2.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.