Fine Needle Aspiration (FNA) Evaluation of the Intrahepatic HBV Reservoir and Its Immunological Characteristics in Chronically HBV-infected Patients

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Two hundred and ninety-six million people worldwide are chronically infected with the hepatitis B virus (HBV), with around 750,000 deaths each year linked to the development of cirrhosis or hepatocellular carcinoma. Current treatments based on nucleoside analogues (NA) achieve virological cure in only 5% of cases at 10 years. The virological persistence of HBV is explained by the persistence of cccDNA (covalently-closed circular DNA) in the nucleus of hepatocytes. Complex and poorly understood interactions between immunological and virological responses explain the persistence of ccccDNA. A better understanding of the immunological and virological interactions of the intrahepatic compartment during chronic HBV infection is needed to better understand the mechanisms of viral persistence and for research and development of new drugs to achieve the goal of a functional cure for HBV (defined as the prolonged loss of Hepatitis B surface antigen (HBsAg) after cessation of treatment, associated with a decrease in intrahepatic cccDNA or its transcriptional inactivation). The intra-hepatic compartment can be explored by liver biopsy. A fine needle aspiration (FNA) technique is used to characterize primary hepatic tumors, with fewer complications than liver biopsy. One study has validated its use for immunological exploration of the intra-hepatic compartment. Finally, a recently published study confirms a correlation between FNA and liver biopsy virological markers in patients with chronic HBV infection. However, no combined immuno-virological study has been carried out to explore this intra-hepatic compartment by FNA in patients with chronic HBV infection. The investigators will assess the intrahepatic compartment of patients chronically infected with HBV (+/- hepatitis Delta (HDV)) to understand the mechanisms of viral persistence and characterize host immune responses to HBV. These investigations will make it possible to determine the immuno-virological profiles of patients who would benefit from intensification of antiviral treatment or, potentially, discontinuation of antiviral therapy.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 100
• 2024. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2030. márc. 8.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hosszú ideje hepatitis B vírussal fertőzöttek, és már részt vesznek a CirB-RNA vizsgálatban. A májat vékony tűs mintavétellel vizsgálják.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Bármely nem csatlakozhat

A betegség stádiuma

Krónikus hepatitis B fertőzés bármely szakaszban, hepatitis Delta (HDV) fertőzéssel vagy anélkül

Korábbi kezelés

Nukleozid analógokkal kezelt vagy kezeletlen beteg is csatlakozhat

A részvétel fő kizáró okai

• Terhes, szülő vagy szoptató nők
• Dekompenzált cirrhosis (májzsugor)
• Májrák, gyanított vagy igazolt
• Májátültetés
• HCV (pozitív vírusterhelés) vagy HIV együttes fertőzés

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat