NCT06048757Befejeződött
Mobile Application-delivered Resistance Program for Children and Adolescents With Type 1 Diabetes (Diactive-1)
Effectiveness of the Mobile Application-delivered Resistance Program for Children and Adolescents With Type 1 Diabetes (Diactive-1) on Insulin Requirements: Protocol for a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project involves a two-arm randomized controlled trial (RCT) designed to assess the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of a mobile application aimed at prescribing resistance training for children and adolescents with type 1 diabetes (Diactive-1). The program will span 24 weeks, with a minimum weekly frequency of 3 sessions. The researchers aim to recruit 52 participants but will enroll additional participants to account for potential withdrawals and ensure compliance with the desired sample size. The primary objective of the study is to evaluate the impact of the Diactive-1 mobile application on insulin requirements in children and adolescents with Type 1 Diabetes. Additionally, the researchers will investigate the effects of the Diactive-1 program on secondary parameters such as glycemic control, cardiometabolic indicators, physical fitness, and daily physical activity, among others. The hypothesis posits that personalized training through a mobile application, primarily focusing on muscular strength, will effectively reduce the daily insulin dosage in children and adolescents with type 1 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 28.
- Kezdés
- 2023. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 1.
- Fő szponzor
- Fundacion Miguel Servet
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06048757
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 62
- 2023. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Any comorbidity limiting the capacity to participate in physical activity or inadequate understanding of the Spanish language.
- Participants will be excluded if they don't have access to the internet, lack a smartphone or tablet, or are unable to use the application.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 8-18 years old
- At least 6 months post-diagnosis for type 1 diabetes
- Ability to complete measures and intervention program in Spanish
- Access to broadband or cellular internet
- Patients who signed the informed consent form prior to participation; for minors, a legal representative must provide consent and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 8 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Paediatric Endocrinology Unit at Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Effects of Diactive-1-Supported Progressive Resistance Training on Body Composition in Youth With Type 1 Diabetes.J Cachexia Sarcopenia Muscle · 2026 · PMID 41854192
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.