NCT06049017Befejeződött2. fázis
A Study of JNJ-77242113 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
A Phase 2b Multicenter, Randomized, Placebo- Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-77242113 for the Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of JNJ-77242113 compared with placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 15.
- Kezdés
- 2023. okt. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 26.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06049017
- EU CT-szám
- 2023-504673-20-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 252
- 2023. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 26.) között
- 178 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with current or prior diagnosis of fulminant colitis and/or toxic megacolon
Más betegség
- Presence or history of fistula
- History of extensive colonic resection (example, <30 cm of colon remaining)
- Diagnosis of indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, Crohn's colitis or clinical findings suggestive of Crohn's disease
Egyéb
- UC limited to rectum only or to less than (<) 15 centimeters (cm) of colon
- Presence of a stoma
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent form 18 years of age or older
- Documented diagnosis of ulcerative colitis (UC) of at least 12 weeks prior to screening
- Moderately to severely active UC as per the modified Mayo score
- Demonstrated inadequate response to or intolerance of conventional therapy and/or advanced therapy as defined in the protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (178)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CIPREC | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Gedyt - Consultorios Gastroenterologia | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Cer Instituto Medico | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Provincial del Centenario | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Sanatorio 9 de Julio | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Sunshine Coast University Hospital | Birtinya | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Blacktown Hospital | Blacktown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Concord Repatriation General Hospital | Concord | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Wollongong Private Hospital | Wollongong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| CHU Saint-Pierre | Brussels | Belgium | Befejeződött |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| AZ Sint-Lucas & Volkskliniek | Gent | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Befejeződött |
| Vitaz | Sint-Niklaas | Belgium | Befejeződött |
| Unesp - Faculdade de Medicina Da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu | Botucatu | Brazília | Ismeretlen állapot |
| L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas | Brasília | Brazília | Ismeretlen állapot |
| CDC - Centro Digestivo de Curitiba | Curitiba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Hospital de Clinicas | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Pesquisare Saude | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda. | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto D'or de Pesquisa e Ensino | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Integral Pesquisa e Ensino | Votuporanga | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Barrie GI Associates | Barrie | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI) | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| ABP Research Services Corp. | Oakville | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Second Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing General Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lanzhou University Second Hospital | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University - Tangdu Hospital | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice České Budějovice, a.s. | České Budějovice | Csehország | Befejeződött |
| Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. | Hradec Králové | Csehország | Befejeződött |
| Gastroenterologie s.r.o. | Hradec Králové | Csehország | Befejeződött |
| ISCARE a.s. | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Nemocnice Slany | Slaný | Csehország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Augsburg | Augsburg | Németország | Befejeződött |
| Krankenhaus Waldfriede e.V. | Berlin | Németország | Befejeződött |
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein | Kiel | Németország | Befejeződött |
| Eugastro GmbH | Leipzig | Németország | Befejeződött |
| Staedtisches Klinikum Lueneburg gGmbH | Lueneburg | Németország | Befejeződött |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden | Minden | Németország | Befejeződött |
| Area Sanitaria De Ferrol | Ferrol | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Cabueñes | Gijón | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De Valme | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Complexo Hospitalario Universitario De Vigo | Vigo | Spanyolország | Befejeződött |
| Besancon University Hospital Center | Besancon Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann | Neuilly-Sur-Seine | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Nimes | Nimes Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 18 | Franciaország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Befejeződött |
| Fairfield General Hospital | Bury | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Addenbrookes Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barts Health NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St Georges University Hospital NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guys & St Thomas Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings College Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Whiston Hospital | Prescot | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton University Hospital | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Befejeződött |
| Pannonia Maganorvosi Centrum Kft. | Budapest XIII | Magyarország | Befejeződött |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Befejeződött |
| Vasutegeszseguegyi Nonprofit Koezhasznu Kft. | Debrecen | Magyarország | Befejeződött |
| Bugat Pal Korhaz Kht. | Gyongyos | Magyarország | Befejeződött |
| S. R. Kalla Memorial General Hospital | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| Midas Hospital | Nagpur | India | Ismeretlen állapot |
| Govind Ballabh Pant Hospital | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| SIDS Hospital & Research Centre | Surat | India | Ismeretlen állapot |
| ARNAS G. Brotzu | Cagliari | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria | Negrar | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedale Universita Padova | Padova | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| San Camillo Forlanini Hospital | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Humanitas Research Hospital | Rozzano | Olaszország | Befejeződött |
| Casa Sollievo della Sofferenza | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Befejeződött |
| Sai Gastroenterology Proctology | Fujiidera-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hamamatsu University Hospital | Hamamatsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tsujinaka Hospital Kashiwanoha | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aoyama Naika Clinic | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kinshukai Infusion Clinic | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Japanese Red Cross Osaka Hospital | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Toho University Sakura Medical Center | Sakura | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sapporo Higashi Tokushukai Hospital | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sapporo Tokushukai Hospital | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Shizuoka Medical Center | Shimizu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital | Sumida-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mie University Hospital | Tsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Medical Center | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Inje University Haeundae Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yeungnam University Hospital | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hospital Sultanah Aminah | Johor Bahru | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Sultan Idris Shah Hospital | Kajang | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| University Malaya Medical Centre | Kuala Lumpur | Malajzia | Ismeretlen állapot |
| Manermed Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka | Chojnice | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Plejady Sp. z o.o. S.K. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. | Rzeszow | Lengyelország | Befejeződött |
| Sonomed Sp. z o.o. | Szczecin | Lengyelország | Befejeződött |
| GASTROMED Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Befejeződött |
| Bodyclinic sp. z o.o. sp.k. | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Medical Network Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Oporow | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Melita Medical Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| EMC Instytut Medyczny S.A. | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Spitalul De Oncologie Monza S.R.L. | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Delta Health Care S.R.L | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Tvm Med Serv S.R.L. | Cluj-Napoca | Románia | Befejeződött |
| Valahia Medical S.R.L. | Ploiesti | Románia | Befejeződött |
| Gazi University Medical Faculty | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Uludag Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi | Bursa | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Mersin University Medical Faculty | Mersin | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Clinnova Research | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlanta Gastroenterology Associates | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy Medical Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington Gastroenterology, PLLC | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UNC Hospitals | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterology Associates of Tidewater | Chesapeake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Peak Gastroenterology Associates | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DHAT Research Institute | Garland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Amel Med LLC Research | Georgetown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterology Associates P.A. | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accurate Clinical Research, Inc | Humble | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Medical Center | Jefferson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| I.H.S Health, LLC | Kissimmee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Caprock Gastro Research | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tandem Clinical Research | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterology of Southern Indiana | New Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hoag Memorial Hospital | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Gastroenterology Associates | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DiGiovanna Institute for Medical Education & Research | North Massapequa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access Research, Ogden | Ogden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Digestive Disease Specialists, Inc | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endoscopic Research, Inc | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Star Research Institute, LLC | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Associates Research Group, Inc. | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington Gastroenterology, PLLC 1 | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| GCP Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Digestive Health Center | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tyler Research Institute, LLC | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northshore Gastroenterology Research, LLC | Westlake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Phase 2 Trial of Icotrokinra for Patients with Ulcerative Colitis.N Engl J Med · 2026 · PMID 42874103
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.