NCT06049966Befejeződött1. fázis

Atezolizumab in Large Cell Neuroendocrine Carcinoma

Effectiveness of Atezolizumab in Large Cell Neuroendocrine Carcinoma of the Lung and the Value of miR21 and miR-375 as Biomarkers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Large-cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC) of the lung is a rare and aggressive malignancy with limited prospective evidence to guide systemic treatment. This prospective, non-randomized, real-world study evaluated the effectiveness and safety of atezolizumab in combination with platinum-etoposide chemotherapy in treatment-naïve patients with metastatic lung-derived LCNEC. Patients who received atezolizumab were treated with carboplatin, etoposide, and atezolizumab, followed by atezolizumab maintenance in patients without disease progression for up to 24 months, or until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or investigator decision, whichever occurred first. Patients in the control cohort received carboplatin and etoposide alone. The main clinical outcomes were progression-free survival, overall survival, overall response rate, and duration of response. Exploratory translational analyses included plasma microRNA assessment, including miR-375 and miR-21, in available blood samples.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Fázis (regiszter): 1. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 22 (tényleges)
Első benyújtás: 2023. szept. 10.
Kezdés: 2019. nov. 1.
Elsődleges befejezés: 2025. szept. 1.
Fő szponzor: Oncology Center of Biochemical Education And Research
Betegségek: Tüdőrák, Neuroendokrin daganatok
NCT-szám: NCT06049966

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
Bevont résztvevők: 22
2019. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
3 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Prior treatment with chemotherapy, immunotherapy, targeted small molecule therapy, or radiation therapy (except WBRT for brain metastasis from LCNEC)
Treatment with systemic immunosuppressive medications with the following exceptions:
- Patients who have received acute, low-dose systemic immunosuppressant medication (≤ 10 mg/day oral prednisone or equivalent) or a one-time pulse dose of systemic immunosuppressant medication (e.g., 48 hours of corticosteroids for a contrast allergy) are eligible for the study after Medical Monitor approval has been obtained.
Major surgical procedure other than for diagnosis within 4 weeks before initiation of study treatment, or anticipation of need for a major surgical procedure during the study
Treatment with any other investigational agent or participation in another clinical study with therapeutic intent

Más betegség

Active or history of autoimmune disease or immune deficiency
Active malignancy or malignancy within 3 years
Active tuberculosis
Current severe, uncontrolled systemic disease other than cancer
Known clinically significant liver disease

Kiket keres a vizsgálat

Histologically confirmed Stage IV (metastatic) or unresectable locally advanced LCNEC
No prior treatment
With or without brain metastasis, if symptomatic patients should be treated with WBRT first
Performance Status ≤ 2
Life expectancy > 3 months
Written informed consent
Measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1

A regiszterben nem jelölt feltételek

Cohorts A and B:

Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
"Sotiria" Thoracic Diseases General Hospital of Athens	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
OCEBER	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot
National and Kapodistrian University of Athens	Athens	Görögország	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Development of an externally controlled trial from a single-arm study to assess first-line immunochemotherapy in advanced large cell neuroendocrine lung carcinomas: a study protocol from the FIRST-NEC GFPC 01-2022 trial.BMJ Open · 2026 · PMID 42526918

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.