NCT06050707Toboroz2. fázis
MR-Adaptive Radiation Therapy for Anal Cancer With EScalated-Treatment in a Risk-Optimized Approach
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed study is a phase II, single arm, open-label trial of MR-guided radiation therapy (RT) with risk stratified RT dose selection in patients with anal cancer. Based on previous data, a risk adaptive treatment approached is proposed in 4 groups: Low risk, standard risk, intermediate risk, and high risk. Human papillomavirus (HPV) DNA will be analyzed to identify novel biomarkers that predict chemoradiotherapy (CRT) response and toxicity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 18.
- Kezdés
- 2023. szept. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- NCT-szám
- NCT06050707
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2023. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- 5 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous chemotherapy, RT or curative-intent surgical treatment (i.e. APR) for anal cancer.
- Any previous RT to the abdomino-pelvic region that would result in overlap of RT volume for the current study.
Más betegség
- Individuals with a history of a different malignancy except if they have been disease-free for at least 2 years and are deemed by the investigator to be at low risk for recurrence. Individuals with the following cancers are eligible if diagnosed and treated within the past 5 years: cervical cancer in situ, and basal cell or squamous cell carcinoma of the skin.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with pathologically proven diagnosis of anal SCC. This may include tumors of non-keratinizing histology such as basoloid or cloacogenic histology. Individuals with squamous cell carcinoma of the anal margin are eligible.
- Clinical stage T1-4 N0-1 M0 (the Union for International Cancer Control (UICC) / the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th Ed)
- Patients must be eligible for definitive RT or CRT
- Must be ≥ 18 years of age
- Must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Austin Health | Heidelberg | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin Cancer Center | Milwaukee | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Allegheny Health Network | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.