NCT06051240Toboroz2. fázis
Lithium Treatment to Prevent Cognitive Impairment After Brain Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Randomized, placebo-controlled, double-blinded, parallel group clinical trial to investigate if 6 months of oral lithium tablets (S-lithium 0,5-1,0 mmol/l) will prevent cognitive decline after brain radiotherapy in pediatric brain tumor survivors. Primary outcome measure is Processing Speed Index (PSI) 2 years after start of study treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 12.
- Kezdés
- 2024. febr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2030. aug. 31.
- Fő szponzor
- Region Stockholm
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06051240
- EU CT-szám
- 2023-504071-24-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 84
- 2024. febr. 16. és az elsődleges befejezés (2030. aug. 31.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergy/hypersensitivity to lithium or any of the excipients
- Renal failure (Cystatin C derived Glomerular Filtration Rate < 60).
- Cardiac failure or heart disease, including Brugada syndrome (or family history thereof).
- Other condition deemed incompatible with inclusion in this study (estimated 2 year survival prognosis less than 25 %, expected poor protocol compliance, inability to swallow tablets, language difficulties).
Egyéb
- Uncontrolled hypothyroidism.
- Pregnancy or breast feeding.
- Severe fluid or electrolyte imbalance.
- Karnofsky-Lansky score < 60.
- Inclusion in other study protocol precluding inclusion in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age >5 years.
- Age <18 years at time of radiotherapy.
- Has received cranial/craniospinal radiation treatment of brain tumor within the last 7 years.
- Adequate contraceptive method to prevent pregnancy* during the entire lithium treatment period and six months thereafter.
- Negative pregnancy test* at screening, at start of study treatment, and monthly thereafter.
- Written informed consent from patient and/or caregiver.
Életkor a regiszterben: 5 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Aarhus Universitetshospital | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| Queen Silvia Childrens Hospital - Sahlgrenska University Hospital - Vaestra Goetalandsregionen | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Region Oestergoetland | Linkoping | Svédország | Toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Toboroz |
| University Hospital Of Northern Sweden | Umeaa | Svédország | Toboroz |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.