NCT06051539Befejeződött
Outcomes and Health Economics of Stroke Using Rhythmic Auditory Stimulation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this trial is to assess engagement, efficacy, durability, and impact on health care resource utilization of MR-001 in persons with chronic stroke who have a gait deficit after in-home/community use.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 234 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 13.
- Kezdés
- 2023. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 22.
- Fő szponzor
- MedRhythms, Inc.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06051539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 234
- 2023. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- More than 2 falls in the previous month
- Treatment with a gait-based investigational intervention within the last 3 months.
Más betegség
- Hearing impairment with or without the use of hearing aids such that the participant cannot hear the rhythmic stimulation of the music
- Significant comorbid medical or neurological conditions that could impact gait or prevent safe participation as determined by the Investigator. For example: condition that prevents participation in exercise, e.g., Parkinson's disease, cerebral palsy, multiple sclerosis, myasthenia gravis, muscular dystrophy, or spinal cord injury. Note: major surgery within the last 3 months is exclusionary.
Egyéb
- Pain that impairs walking ability
- Unable to safely participate in walking sessions as determined by investigator
- Requires more than one rest (seated or not) during the 6MWT
- People who are pregnant or become pregnant (due to expected gait pattern changes).
- Lower limb prosthetic
- Non-reciprocal gait pattern. Note: Note: a non-reciprocal gait pattern is defined as a 3-point step pattern. Participants must have a 2-point step pattern to qualify. Asymmetry seen in gait is acceptable.
- Unable or unwilling to provide informed consent to participate
Kiket keres a vizsgálat
- Equal to or greater than 6 months post-stroke with gait impairment
- Age >/= 18 - 85 years of age, inclusive
- Understand and speak English
- Must be able to ambulate without assistance from another person. Note: assistive devices are allowed. If a participant uses an assistive device at the time of enrollment, the device must be used for all walking sessions.
- Willing to travel to a Velocity location to complete in-person gait assessments
- Able to walk at a speed greater than or equal to 0.4 m/s as derived as an average of speed per minute from the 6MWT. Note: if a participant intends to use an assistive device throughout the intervention period, the assistive device must be used during the gait assessment.
- Must have claims data available and consent to sharing.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Curavit Clinical Research - DECENTRALIZED CLINICAL TRIAL | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.