NCT06052072Csak meghívásos
Pulmonary Artery DenerVation Clinical Study Using the Gradient Denervation System in Heart Failure Patients With Pulmonary Hypertension Group 2 (PreVail-PH2 Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This early feasibility study is intended to characterize the impact of pulmonary artery denervation on the quality of life in Heart Failure Patients with Group 2 Pulmonary Hypertension
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 18.
- Kezdés
- 2024. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Gradient Denervation Technologies
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06052072
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inability to take dual antiplatelet or anticoagulants, hypersensitivity or allergy to aspirin or clopidogrel
- Unable to tolerate right heart catheterization
Életkor
- Ambulatory with a Life expectancy of < 1 years
Egyéb
- Pulmonary artery aneurysm, moderate or greater PA stenosis or other PA anatomy that would prevent safe or proper use of the study device
- Severe aortic, mitral or pulmonary valve regurgitation
- Tricuspid regurgitation in conjunction with the presence of cirrhosis or congestive hepatopathy
- Clot or Thrombus in any potential target ablation zone (right, left or main pulmonary artery)
Kiket keres a vizsgálat
- Heart Failure with EF ≥ 40% (by TTE within last 3 months)
- Mean Pulmonary Artery Pressure (mPAP) >20 mmHg at rest
- Pulmonary Vascular Resistance (PVR) ≥ 3WU at rest
- Pulmonary Capillary Wedge Pressure > 15 mmHg (at rest) or > 18 with passive leg raise
- Cardiac index (CI) ≥ 1.7 L/min/m2
- NYHA Class II or III
- Glomerular Filtration Rate (GFR) ≥ 25 ml/min
- Stable, guideline directed medical treatment, including controlled volume status for a minimum of 1 months prior treatment
Életkor a regiszterben: 22 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Methodist | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aurora Health | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.