NCT06052098Toboroz
Transbronchial vs Transthoracic Ablation for Early-stage Peripheral Lung Cancer
Transbronchial Versus Transthoracic Ablation for Early Stage Peripheral Lung Cancer: a Prospective, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of RFA through a transthoracic or transbronchial approach in the treatment of early-stage peripheral lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 18.
- Kezdés
- 2023. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr.
- Fő szponzor
- Hangzhou Broncus Medical Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06052098
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2023. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2025. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anticoagulation therapy and/or antiplatelet agents (except novel oral anticoagulants such as dabigatran and rivaroxaban) are discontinued for less than 5~7 days before ablation.
Más betegség
- Patients with severe pulmonary fibrosis and pulmonary hypertension.
- Perilesional infection and radiation inflammation, puncture site skin infection is not well controlled, systemic infection, high fever > 38.5℃.
- Patients with severe liver, kidney, heart, lung and brain dysfunction, severe anemia, dehydration and severe nutritional metabolism disorders that cannot be corrected or improved in a short period of time.
- Patients with poorly controlled malignant pleural effusion.
Laborértékek
- Patients with platelet < 50 × 10 9/L, severe bleeding tendency and coagulation dysfunction that cannot be corrected in a short period of time.
Egyéb
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score > 2.
- Combined with other tumors with extensive metastasis, expected survival < 6 months.
- Patients with episodic psychosis.
- Patients with implantable electronic devices (such as pacemaker or defibrillator).
- Pregnant women, or patients who have pregnancy plans during the study.
- Participation or ongoing participation in another clinical study within the past 30 days.
- Other situations that the investigator deems inappropriate to participate in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age greater than 18 years.
- Primary peripheral lung cancer diagnosed by pathology, and preoperative staging reveals clinical stage T1N0M0, stage IA.
- The planned ablation lesions are assessed to be amenable to CT-guided and bronchoscopy-guided ablation.
- Assessed as inoperable or refused surgery, agree to undergo initial ablation therapy, and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.