NCT06052163Toboroz2. fázis
Bumetanide in Patients With Alzheimer's Disease
Phase IIa, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Bumetanide in Patients With Alzheimer's Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate bumetanide in patients with biologically confirmed Alzheimer's disease (AD). Bumetanide is a potent diuretic administered orally and is FDA approved for the treatment of edema and hypertension. Repurposing bumetanide as a medication for AD has been proposed based on data that demonstrated its ability to "flip" the APOE genotype-dependent transcriptomic signatures in AD mouse and cell culture models. Critically, this discovery was subsequently explored in Electronic Health Record cohorts, which revealed that among individuals over the age of 65, bumetanide exposure was significantly associated with a lower prevalence of AD in three independent datasets. Primary Objective: To evaluate the safety and tolerability of bumetanide when administered to participants with biomarker-confirmed Alzheimer's disease. Secondary Objective: To evaluate the clinical and biomarker effects of bumetanide in participants with mild cognitive impairment or mild dementia due to Alzheimer's disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 18.
- Kezdés
- 2023. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 15.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06052163
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek az Alzheimer-kór miatt enyhe kognitív zavaruk vagy enyhe demenciájuk van. A bumetanid biztonságosságát vizsgálja placebóval összehasonlítva.
- Életkor
- 50 évestől 85 évesig.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Az Alzheimer-kór miatt kialakult enyhe kognitív zavar vagy enyhe demencia.
- Korábbi kezelés
- Az Alzheimer-kór gyógyszereit a tervek szerint a vizsgálat alatt változatlanul szedik tovább.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelentős eltérések a szűrővizsgálat laboreredményeiben
- Krónikus májbetegség
- Vesekárosodás
- Rosszul beállított magas vérnyomás
- Lítium, probenecid, indometacin vagy a hallást, illetve a vesét károsító gyógyszerek szedése
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants taking the following concomitant medications, based on the current Prescribing Information for bumetanide: lithium, drugs with ototoxic potential, drugs with nephrotoxic potential, probenecid, and indomethacin.
Más betegség
- Chronic liver disease
- Renal insufficiency
- Poorly managed hypertension
Laborértékek
- Clinically significant abnormalities in screening laboratory tests
Kiket keres a vizsgálat
- Mild cognitive impairment or mild dementia due to Alzheimer's disease.
- Alzheimer's disease medications are planned to remain stable throughout.
- Willingness and ability to complete all aspects of the study including assessments, neuropsychological testing, and MRI.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.