NCT06052566Befejeződött1. fázis
A Study of Efinopegdutide in Participants With Hepatic Impairment (MK-6024-014)
An Open-Label, Single-Dose Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Efinopegdutide (MK-6024) in Participants With Moderate and Severe Hepatic Impairment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study was to evaluate the pharmacokinetics of efinopegdutide in participants with hepatic impairment compared to healthy participants, and to examine the safety and tolerability of efinopegdutide.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 18.
- Kezdés
- 2023. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 5.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- NCT-szám
- NCT06052566
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 22
- 2023. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 5.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had major surgery and/or donated or lost 1 unit of blood (approximately 500 mL) within 4 weeks prior to the prestudy (screening) visit.
- Participants with moderate or severe hepatic impairment who received antiviral and/or immune modulating therapy for hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) within 90 days prior to study start.
- Healthy participants who are unable to refrain from or anticipate the use of any medication, including prescription and nonprescription drugs or herbal remedies beginning approximately 2 weeks (or 5 half-lives) prior to administration of the initial dose of study intervention, throughout the study (including washout intervals between treatment periods), until the poststudy visit.
Más betegség
- History of cancer (malignancy).
- Participants with moderate or severe hepatic impairment who are positive for human immunodeficiency virus (HIV)-1 or HIV-2 at the prestudy (screening) visit.
Kiket keres a vizsgálat
- A participant assigned female at birth is eligible to participate if not pregnant or breastfeeding, is not a participant of childbearing potential (POCBP), or is a POCBP and agrees to follow contraceptive guidance during the study intervention period and for at least 35 days after the last dose of study intervention.
- For participants with moderate or severe hepatic impairment: Have a diagnosis of chronic (>6 months), stable, hepatic impairment with features of cirrhosis due to any etiology (stability of hepatic disease should correspond to no acute episodes of illness within the previous 2 months due to deterioration in hepatic function).
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The main inclusion and exclusion criteria include but are not limited to the following:
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Advanced Pharma CR, LLC (Site 0001) | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Pharmacology of Miami (Site 0005) | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Research Corporation (Site 0002) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Genesis Clinical Research, LLC (Site 0006) | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.