Belépés

NCT06052995Fut, nem toboroz

Observational Study to Evaluate Use of Elidel® in South and East Asian Pediatric Patients With Atopic Dermatitis.

Observational Study to Evaluate the Actual Use of Elidel® in South and East Asian Patients From 3 Months to 12 Years With Mild to Moderate Atopic Dermatitis.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Elidel® is indicated for the short-term treatment and long-term management of signs and symptoms of atopic dermatitis (AD) in infants (3 to 23 months), children (2 to 11 years), adolescents (12 to 17 years), and adults. However, little evidence is available in literature in South and East Asian population. Hence, this non interventional study (NIS) is designed to capture data about the actual use of Elidel® in South and East Asian patients from 3 months to 12 years with mild to moderate AD.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
130 (tervezett)
Első benyújtás
2023. szept. 18.
Kezdés
2024. okt. 15.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
BGP Products Operations GmbH, a Viatris company
NCT-szám
NCT06052995

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 130
  • 2024. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 8 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receiving systemic glucocorticoids, antibiotics, antifungals, immunomodulators, antihistamines and ultraviolet radiation therapy within the last 4 weeks before inclusion
  • Receiving any topical AD-effective drugs within the last 2 weeks before inclusion

Egyéb

  • Patient candidates must not be enrolled in the study if they meet any of the following criteria:
  • Patients for whom Elidel® is not recommended accordingly to the local Package Insert
  • Patients with severe AD (SCORAD Index ≥50)
  • Pregnant and/or breastfeeding women
  • Patients or parent(s) / legal guardian (as applicable) that are not able to fulfil study requirements according to investigator's opinion
  • Patients or parent(s) / legal guardian (as applicable) that refuse to participate to the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient eligibility should be reviewed and documented by an appropriately qualified member of the investigator's study team before patients are included in the study.
    • Patients must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for enrolment into the study:
  • Patients that have been prescribed Elidel® according to the local Package Insert prior to and independently from patient's enrolment into the study.
  • Patients of Asian ethnicity
  • Patients within following age group for respective countries as defined below:
    • Malaysia: Patients \> 2 years and \<12 years old. Hong Kong: Patients \>3 months and \<12 years old. Thailand: Patients \>3 months and \<12 years old. Taiwan: Patients \>3 months and \<12 years old.
  • Signed informed consent from patient and (as per local regulations) if applicable from parent(s) or legal guardian(s) in compliance with local requirements
  • Patients with mild to moderate AD (SCORAD Index \<50)

Életkor a regiszterben: 3 hónap – 12 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IpohMalajziaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Petaling JayaMalajziaIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Khlong LuangThaiföldIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Phu WiangThaiföldIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.