NCT06053606Fut, nem toboroz
The Impact of Expandable Cryoballoon on Autonomic Control of the Heart
The Impact of Cryoablation Using Expandable (POLARxFIT) vs. Standard Size (POLARx) Balloon on Autonomic Control of the Heart
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Approximately 40% of patients following cryoballoon ablation show signs of parasympathetic denervation. The presence of such effect is related to better outcomes in terms of clinical efficacy (freedom from atrial fibrillation). It could be hypothesized that larger sized balloon (POLARxFIT system) because of more antral position within the left atrium (and hence smaller distance from ganglionated plexi) might enhance this beneficial modulation of the autonomic system of the heart. This study intends to compare the effects of cryoablation employing expandable balloon (POLARxFIT) vs. standard balloon (POLARx) on autonomic system of the heart.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 17.
- Kezdés
- 2024. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Wroclaw Medical University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06053606
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous cardioneuroablation procedure
Más betegség
- intrinsic sinus node disease
Laborértékek
- LVEF <40%
Egyéb
- LA diameter <38 mm or >50 mm
- advanced atrioventricular block (PR interval >300 ms, II or III degree AV block)
- pregnancy
- contraindications to anticoagulation treatment
- any other clinical contraindications to PVI
- known atropine intolerance
Kiket keres a vizsgálat
- primary PVI
- paroxysmal atrial fibrillation
- sinus rhythm at the admission
- participant meets clinical criteria for PVI
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Heart Diseases, Wroclaw Medical University | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.