Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06054438Befejeződött

Examining the Function of Cs4 on Post-COVID-19 Disorders

Examining the Immunomodulatory and Health Improving Function of a Chinese Medicine Nutritional Supplement Cs4 on Immunity-related Disorders in the Post-COVID Era

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cordyceps is a medicinal Chinese medicine. The benefits of cordyceps-related therapeutic action have been studied due to its anti-inflammation and immunomodulation features. Thus, Cordyceps may have efficacy against health problems in the post-COVID era. the Cs4 is a Chinese medicine nutritional supplement fermented by Cordyceps. This Project conducts a two-stage waitlist-controlled trial to examine the therapeutic effect of the Cs4 on long-COVID patients. 110 Patients will be recruited and divided into two groups. Each group contains 55 patients. In the first-stage clinical trial for 12 weeks, group A will have treatment while group B will have no Cs4 treatment. In the second-stage clinical trial for 12 weeks, group A will have no Cs4 treatment while group B will have Cs4 treatment. A 12-week follow-up will be conducted after the intervention of Cs4 for group A. The primary outcome will be the change from 0 to 12 weeks in symptom severity measured by self-declared modified COVID-19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRSm). In our study, we intend to analyse the efficacy of Cs4 on the improvement of long Covid symptoms by using a comprehensive measurement to cover most symptoms, and be condition-specific. The secondary outcomes will include the change from 0 to 12 weeks of Insomnia Severity Index (ISI), Brief Fatigue Inventory Form, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and the Short Form 12 (SF12). Blood tests will be assessed for safety study. primary outcomes and secondary outcomes will be assessed at baseline (week 0) and week 12. The anticipated outcome of the study is to provide evidence of Cs4 in the improvement of long COVID symptoms. This project can serve to the development of a nutritional supplement for the management of post-COVID-related health problems.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
110 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 25.
Kezdés
2023. ápr. 17.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 31.
Fő szponzor
The University of Hong Kong
NCT-szám
NCT06054438

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 110
  • 2023. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Inability to communicate (e.g. with cognitive impairment) 3. Allergy to Cordyceps sinensis;

Egyéb

  • Inability to read and/or write Chinese or English;
  • Pregnant or lactating women; 5. Impaired hepatic or renal function.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female patients with age from 18 to 75 years old, who have been previously diagnosed with COVID-19 and recovered;
  • The self-declared post-COVID-19 Functional Status scale should be at least over 1;
  • The post-COVID symptoms have lasted at least 28 days after diagnosis;
  • Currently not taking any other orally administered Chinese medicine;
  • Negative COVID-19 antigen or nucleic acid test within 3 days prior to signing the consent form;
  • Voluntary participation in this clinical study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The School of Chinese Medicine, HKUHong KongKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.