NCT06054659Befejeződött
CGM and DFU Healing Post-discharge
A Randomized Controlled Open-label Study Comparing the Use of Real-time Continuous Glucose Monitoring (Rt-CGM) to Point of Care Testing (POCT) for Glycemic Monitoring in Patients Post-hospitalization for Diabetic Foot Ulcers.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to look at the benefits of using a Continuous Glucose Monitoring (CGM) system compared with standard-of-care testing for patients with type 2 diabetes and diabetic foot ulcers (DFU) and how this will improve wound healing. The CGM system allows medical staff and patients with diabetes to monitor and make treatment decisions to improve glucose control, without the need for performing fingersticks. Hence, the use of CGM will decrease the painful and burdensome task of performing finger sticks several times per day and may prevent low blood glucose in patients with diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 116 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 19.
- Kezdés
- 2024. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 3.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06054659
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 116
- 2024. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 3.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with type 1 diabetes
Laborértékek
- Subjects unwilling to wear a CGM device and/or monitor blood glucose with FBG
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Homelessness or anticipated to have unstable housing after discharge
- A WIfI score of 4, denoting a very high risk for major amputation (above or below the knee) and very low odds of healing within 12 months
- Any amputation more extensive than just a single toe during index hospitalization
- Participants enrolled in another interventional clinical trial (including during the run-in period).
- Inability to participate in the informed consent process for any reason
- Female subjects who are pregnant or breastfeeding at the time of enrollment in the study
- Subjects planning to use CGM technology independent of the study following discharge
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 and over with type 2 diabetes admitted to the hospital with diabetic foot ulceration with or without infection (cellulitis or osteomyelitis)
- HbA1c >= 8.0% at the time of enrollment
- Treatment of diabetic foot ulcer with medical management and/or a single toe amputation
- Patients with prior amputation at or below the ankle may be enrolled if they develop an ulceration in the foot that is not felt to be a surgical wound from prior amputation, defined as a healed surgical site for at least 6 weeks after the surgery before the onset of the new ulceration
- Wound, Ischemia, foot Infection (WIfI) score of 1-3
- Duration of DFU less than 1 year
- Able and willing to use continuous glucose monitoring technology independently or with the assistance of a close relative or caretaker
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Grady Health System | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Decatur Hospital | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.