NCT06055569Toboroz
Efficacy of Rehabilitation Using Action Observation and Muscle Stimulation in Post-stroke Patients.
Efficacy of a Rehabilitation Treatment Using Observation THerapy Enhanced by MuscLe Synergy-derived ELectrical StimulatiOn in Post-stroke Patients (OTHELLO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stroke is the third most common cause of disability worldwide and leads to upper limb motor disease in more than half of people affected. Recent data demonstrate that upper limb rehabilitation can be pursued using techniques such as the observation of action (Action Observation Therapy - AOT) or the stimulation of limb musculature using surface electrodes (Neuromuscular Electrical Stimulation - NMES). To date, no rehabilitation studies used both the treatments (AOT-NMES) for the rehabilitation of upper limb after stroke. The goal of this clinical trial is to study the efficacy of this combined approach (AOT-NMES) in people who developed upper limb motor impairment after stroke. The main question this study aims to answer is if the rehabilitation performed using both action observation and neuromuscular stimulation has an higher efficacy than the use of AOT alone and higher than the observation of non-motor stimuli. Participants will be people with upper limb impairment after stroke and will perform 15 rehabilitation sessions (5/week, 3 weeks, 60 minutes each). Each participant will be casually included in one of following three rehabilitation groups: * Action observation associated with neuromuscular stimulation (AOT-NMES, experimental condition): they will observe upper limb movements while their arm muscles will be stimulated. After the observation phase they will try to perform the same movements with the impaired arm. * Action observation alone (AOT): subjects will observe upper limb movements and after the observation phase then they will try to execute them with the impaired arm. * Motor-neutral observation (MNO): subjects will observe non-movement videos and after the observation phase they will try to execute upper limb movements with the impaired arm. Each participant will be evaluated for motor function before and after rehabilitation treatment and researchers will compare the motion improvement between the groups to assess the efficacy of AOT-NMES over other treatments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 29.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06055569
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of electronic subcutaneous implants;
Más betegség
- Presence of any medical condition that represents a contraindication to Magnetic Resonance Imaging (MRI) examination or to Transcranial Magnetic Stimulation (TMS);
- Epilepsy;
- Presence of severe cognitive impairment, including language comprehension detected during the neurological evaluation.
Egyéb
- Neurological/orthopedic issues that would interfere with upper limb exercises;
- Presence of dermatologic issues that will interfere with neuromuscular stimulator;
- Presence of peripheral neuropathy;
- Pregnancy;
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years;
- Upper arm motor impairment after unilateral stroke as verified by MRI or CT;
- Two weeks up to 6 months after stroke;
- Grading of upper arm motor impairment>2 at Medical Research Council scale (MRC).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.