NCT06056557Befejeződött
Versatility of a Circular Multielectrode Catheter in the Individualized Recognition & Treatment of Atrial Fibrillation and Related Arrhythmias Using Pulsed Field Energy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this pragmatic study is to evaluate the safety, performance and effectiveness of the VARIPULSE catheter technology used in combination with the TRUPULSE™ Generator, and the compatible EAM system (Carto 3D) to treat patients with atrial fibrillation and related arrhythmias during clinically-indicated ablation procedures.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 141 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 6.
- Kezdés
- 2023. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 18.
- Fő szponzor
- Vivek Reddy
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06056557
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 141
- 2023. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous PCI/MI within the past 1 month
- Currently enrolled in an investigational study evaluating another device, biologic, or drug, that would interfere with this trial.
Más betegség
- Conditions that preclude the introduction and manipulation of intracardiac catheters: eg, active intracardiac thrombus, myxoma, tumor, a prohibitive interatrial baffle or patch, etc.)
- Active systemic infection or sepsis
- Uncontrolled heart failure - New York Heart Association (NYHA) function class IV.
- History of blood clotting, bleeding abnormalities or contraindication to anticoagulation.
- Life expectancy or other disease processes likely to limit survival to less than 12 months.
Életkor
- Women who are pregnant, lactating, or who are of childbearing age and plan on becoming pregnant during this trial.
Egyéb
- Documented "active" left atrial thrombus
- Significant congenital anomaly or medical problem that in the opinion of the investigator would preclude enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 or older.
- Diagnosed with atrial fibrillation or atrial atypical atrial flutter (typical flutter may also be ablated provided that the typical flutter occurs in addition to atrial fibrillation or atypical flutter; that is, typical flutter as the sole arrhythmia should not undergo PFA).
- Previous surgical or catheter ablation for atrial fibrillation is allowed
- Planned for a catheter ablation procedure
- Able and willing to provide written consent and comply with all testing and follow-up requirements
- Have in place or are planned to receive an implantable loop recorder, pacemaker or defibrillator capable of recording atrial rhythm
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.