NCT06056830Toboroz3. fázis
Positron Emission Tomography Using 64Cu-SAR-bisPSMA in Participants With High-risk Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy
Positron Emission Tomography Using 64Cu-SAR-bisPSMA in Participants With High-risk Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy: A Prospective, Single-arm, Multi-center, Blinded-review, Phase 3 Diagnostic Performance Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim for this study is to assess the diagnostic performance of 64Cu-SAR-bisPSMA PET to detect regional nodal metastases.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 383 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 21.
- Kezdés
- 2023. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Clarity Pharmaceuticals Ltd
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06056830
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 383
- 2023. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 34 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Administration of any high energy (\>300 KeV) gamma-emitting radioisotope within 5 physical half-lives prior to Day 1.
Más betegség
- Known or expected hypersensitivity to 64Cu-SAR-bisPSMA or any of its components.
Egyéb
- Patients with known predominant small cell or neuroendocrine PC.
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years of age.
- Signed informed consent.
- Untreated, histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate.
- High-risk or greater PC defined by National Comprehensive Cancer Network Guidelines Version 1.202327 (clinical stage ≥T3a, or Grade Group ≥4, or PSA \>20 ng/mL).
- Patients electing to undergo RP with PLND.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.