NCT06056999Toboroz
New Method to Differentiate Benign and Malignant Pulmonary Nodules.
A New Method to Differentiate Benign and Malignant Pulmonary Nodules by Mass Spectrometry Combined With Artificial Intelligence.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational clinical trial is to establish a new method for differentiating benign and malignant pulmonary nodules by peripheral blood detection in patients with pulmonary nodules (<3cm). The main questions it aims to answer is: How to combine blood metabolomic mass spectrometry detection and artificial intelligence image analysis to establish a new model for differentiating benign and malignant pulmonary nodules. Participants will be asked provide 4 mL peripheral blood for the test.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 21.
- Kezdés
- 2023. szept. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan.
- Fő szponzor
- China-Japan Friendship Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06056999
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2023. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2025. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 3 cm-nél kisebb tüdőcsomója van, és már be van tervezve náluk tűbiopszia vagy műtét. Egy 4 mL-es vérmintát vesznek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- CT-n látható, 3 cm-nél kisebb tüdőcsomó, amelyhez tűbiopszia vagy műtét van betervezve. 2 vagy több, azonos denzitású csomó megengedett.
- Korábbi kezelés
- Nem lehet korábbi rosszindulatú betegsége.
A részvétel fő kizáró okai
- A képalkotó vizsgálat szerint a betegség más helyekre is átterjedhetett
- 2 vagy több, eltérő denzitású csomó
- Korábbi rosszindulatú betegség
- Terhes vagy szoptató nők
- A biopszia vagy a műtét nem végezhető el, például alvadási zavar vagy szív- vagy légzési elégtelenség miatt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe vascular lesions within the last 3 months, or known significant active infection, during acute/chronic tuberculosis infection, or severe cardiovascular and cerebrovascular diseases, dysfunction of liver and renal, or significant endocrine and metabolic disorders, or other serious concomitant diseases that are not controlled;
Más betegség
- History of malignant disease;
- The specialist/surgeon assessed that puncture or surgery is not available, with contraindication such as coagulation disorders, cardiorespiratory insufficiency, etc.;
- History of uncontrolled epilepsy, central nervous system disease, or psychiatric disorders, that may affect the signing of informed consent;
- Other conditions deemed by the investigator to be unsuitable for enrollment.
Egyéb
- Imaging examination have suggested the possibility of metastasis at other sites;
- ≥2 target lesions with different type categorized by density;
- Pregnant or breastfeeding women;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years;
- CT imaging shows the presence of pulmonary nodule <3cm which is scheduled for puncture biopsy or surgery (i.e., the target lesion), the presence of ≥2 target lesions of the same type (categorized by density) are allowed;
- Subjects are in good condition with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale of 0-2;
- Subjects with fair vital organ function, defined as: white blood cells ≥3.0×10\^9/L, platelets ≥75×10\^9/L, hemoglobin ≥90g/L, alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ≤2.5 times the upper limit of normal values, and serum creatinine <178μmol/L;
- Subjects must have the ability to understand and sign the informed consent in writing voluntarily.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.