NCT06057623Befejeződött
Neuromuscular Fatigue and Exercise Capacity in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and HFpEF
Type 2 Diabetes Mellitus Influence on Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction in Neuromuscular Fatigue and Exercise Capacity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An important feature of patients with HFpEF is impaired exercise tolerance, resulting in worsening and reduced quality of life. Studies in the literature on patients with HFpEF suggest that the limited transport of oxygen to the muscles can be one factor leading to the early development of fatigue during physical activity and reduced effort tolerance. A recent study also shows that patients with HFpEF have an increased susceptibility to both central and peripheral fatigue, suggesting that neuromuscular fatigue may be one of the main mechanisms limiting exercise in this population. Type 2 diabetes mellitus (T2DM), which affects 90-95% of diabetic patients, is a comorbidity of particular interest in heart failure (HF). In T2DM, as in HF, some observed an altered energy metabolism of the muscle and a shift in the type of muscle fibers. Hyperglycemia influences neuromuscular function and appeared to be one of the major causes of oxidative stress by affecting the intrinsic properties of the muscle (mitochondrial activity and function, myofilaments) related to the expression of force. The impact of diabetes on neuromuscular function is also linked to long-term complications such as diabetic peripheral neuropathy involving impairment of motor nerve conduction and vascular complications. This opens up a rather complex picture suggesting that T2DM in patients with HF could contribute to a further decline in muscle strength by further reducing the aerobic capacity of these patients. It seems, there are currently no studies in the literature evaluating how much the coexistence of T2DM impacts neuromuscular fatigue and strength in patients with HF. Thus, the primary aim of this study will be to evaluate the differences in central and peripheral neuromuscular fatigue - determined by a submaximal exercise protocol with intermittent isometric contractions - in two groups of patients with heart failure with preserved ejection fraction with or without type 2 diabetes mellitus. Secondary outcomes will be related to the investigation of the differences in NO-mediated vascular function induced by a single passive movement of the leg, in the energy cost of walking, and in muscle oxygenation between the two groups.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jún. 21.
- Kezdés
- 2023. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06057623
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 21
- 2023. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 5. Changes in drug therapy in the previous three months because of clinical instability
Más betegség
- 2. Significant additional valvular heart diseases
- 3. Unstable heart failure
- 8. Presence of diagnosis and signs and symptoms of diabetic neuropathy (intensified perception of pain, burning or cold sensation, tingling, pins, and needles, hypo-hypersensitivity to touch)
Laborértékek
- 1. Unstable diabetes documented by HbA1c ≥ 9%
Egyéb
- 4. Presence of a pacemaker or implanted defibrillator (AICD)
- 6. Body mass index (BMI) > 35 and < 20 kg/m2
- 7. Orthopedic limitations that prevent the exercise
- 9. Severe deconditioning (patient is confined to home) or vigorous physical activity (sports or similar activity, estimated as more than two hours/day of vigorous exercise)
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of heart failure with preserved ejection fraction (>50%, NYHA class II - III)
- Have an age between 65 and 80 years
- Be males
- Have at least one hospitalization for heart failure during the previous 10 years
- Have a diagnosis of diabetes for no more than 10 years at the time of cardiology examination
Életkor a regiszterben: 65 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS | Lumezzane | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.