Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06058000Befejeződött2. fázis

A Phase 2 Study of QLM3003 Ointment in Participants With Mild or Moderate Atopic Dermatitis

A Phase 2, Randomized, Double-blind,Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics (PK) of QLM3003 Ointment in Participants With Mild or Moderate Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of QLM3003 Ointment in participants with mild or moderate atopic dermatitis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 21.
Kezdés
2023. nov. 13.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 2.
Fő szponzor
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06058000

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 120
  • 2023. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 2.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Vaccinated or exposed to a live or attenuated vaccine within the 12 weeks of baseline, or is expected to be vaccinated these vaccines during treatment.
  • A history of alcohol or substance abuse within 12 months prior to Screening that in the opinion of the investigator will preclude participation in the study.

Más betegség

  • Subjects with other dermatologic disease besides AD whose presence or treatments could interfere the assessment of disease (eg, psoriasis).

Laborértékek

  • In the opinion of the investigator, have any clinically significant laboratory abnormality that would affect the participant's participation in the study.

Egyéb

  • Use of topical treatments for AD within 2 weeks of baseline.

Kiket keres a vizsgálat

  • The subjects understand and comply with the study requirements, voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.
  • Ages at ≥18 and ≤ 65 years.
  • The diagnosis of atopic dermatitis will be confirmed according to the criteria of Hanifin and Rajka at the Screening Visit and Have a clinical diagnosis of atopic dermatitis for at least 6 months.
  • Have an Investigator's Global Assessment (IGA) score of 2, or3 at screening and at baseline.
  • Have atopic dermatitis on the head (excluding hair-bearing scalp), neck, trunk, or limbs, covering at least 2% of total BSA and up to and including 20% of total BSA at Screening and at baseline.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Dermatology Hospital of Shandong First Medical UniversityJinanKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.