NCT06058000Befejeződött2. fázis
A Phase 2 Study of QLM3003 Ointment in Participants With Mild or Moderate Atopic Dermatitis
A Phase 2, Randomized, Double-blind,Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics (PK) of QLM3003 Ointment in Participants With Mild or Moderate Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess efficacy, safety, and pharmacokinetics (PK) of QLM3003 Ointment in participants with mild or moderate atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 21.
- Kezdés
- 2023. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 2.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06058000
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2023. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 2.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Vaccinated or exposed to a live or attenuated vaccine within the 12 weeks of baseline, or is expected to be vaccinated these vaccines during treatment.
- A history of alcohol or substance abuse within 12 months prior to Screening that in the opinion of the investigator will preclude participation in the study.
Más betegség
- Subjects with other dermatologic disease besides AD whose presence or treatments could interfere the assessment of disease (eg, psoriasis).
Laborértékek
- In the opinion of the investigator, have any clinically significant laboratory abnormality that would affect the participant's participation in the study.
Egyéb
- Use of topical treatments for AD within 2 weeks of baseline.
Kiket keres a vizsgálat
- The subjects understand and comply with the study requirements, voluntarily participate in the study and sign the informed consent form.
- Ages at ≥18 and ≤ 65 years.
- The diagnosis of atopic dermatitis will be confirmed according to the criteria of Hanifin and Rajka at the Screening Visit and Have a clinical diagnosis of atopic dermatitis for at least 6 months.
- Have an Investigator's Global Assessment (IGA) score of 2, or3 at screening and at baseline.
- Have atopic dermatitis on the head (excluding hair-bearing scalp), neck, trunk, or limbs, covering at least 2% of total BSA and up to and including 20% of total BSA at Screening and at baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dermatology Hospital of Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.