NCT06058741Befejeződött
A Study to Asses Effectiveness and Treatment Management of Oral Venetoclax Tablets + Subcutaneously Injected Azacitidine in Adult Participants Ineligible for Intensive Chemotherapy With de Novo Acute Myeloid Leukemia (AML) in Italy
Venetoclax Real-World Observational Study on Effectiveness and Treatment Management in Patients With Newly Diagnosed AML Who Are Ineligible for Intensive Chemotherapy in Italy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acute myeloid leukemia (AML) is a cancer of the blood and bone marrow and is the most common acute leukemia in adults. This study will evaluate how well venetoclax in combination with azacitidine works to treat AML in newly diagnosed adult participants who are ineligible for intensive chemotherapy in Italy. Venetoclax in combination with azacitidine is approved in Italy to treat Acute myeloid leukemia (AML) in newly diagnosed adults who are ineligible for intensive chemotherapy. All study participants will receive venetoclax in combination with azacitidine as prescribed by their study doctor in accordance with approved local label. Adult participants with a new diagnosis of AML will be enrolled. Around 150 participants will be enrolled in the study at approximately 20-25 sites in Italy. Participants will receive venetoclax tablets to be taken by mouth in combination with azacitidine given by subcutaneous (SC) injection according to the approved local label. The duration of the study is approximately 18 months. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. All study visits will occur during routine clinical practice and participants will be followed for 18 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 151 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 22.
- Kezdés
- 2024. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 21.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT06058741
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 151
- 2024. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 21.) között
- 28 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for AML, excluding hydroxyurea.
- Participation in a clinical trial of an investigational drug, concurrently or within the last 30 days. Participation in another post-marketing observational study or Registry is acceptable
Egyéb
- Participants affected by Acute Promyelocytic Leukemia.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of primary or secondary acute myeloid leukemia (AML), deemed ineligible for intensive induction chemotherapy because of age, performance status, comorbidities or any other clinical reason as defined by the treating physician.
- Investigator decision on patient treatment with venetoclax + azacitidine must have been reached prior to and independently of recruitment in the study.
- Treatment prescribed in accordance with the applicable approved label and local regulatory and reimbursement policies.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 261822 | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII /ID# 258727 | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 259535 | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Valle Olona/Ospedale di Busto Arsizio /ID# 259833 | Busto Arsizio | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 261223 | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 259766 | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Martino /ID# 258981 | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Presidio Ospedaliero Vito Fazzi /ID# 261222 | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST - IRCCS /ID# 260963 | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 259455 | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 260738 | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 259189 | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 261794 | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 259778 | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 261146 | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 259624 | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia /ID# 258983 | Perugia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AST Pesaro Urbino - P.O. San Salvatore - Stab. di Muraglia /ID# 261400 | Pesaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Sanitaria Locale Pescara-Presidio Ospedaliero S.Spirito /ID# 261304 | Pescara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Grande Ospedale Metropolitano Bianchi - Melacrino - Morelli P.O. Riuniti /ID# 260737 | Reggio Calabria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 260683 | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 260821 | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 259300 | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona - Scuola Medica Salernitana /ID# 259456 | Salerno | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina /ID# 261298 | Trieste | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 258720 | Turin | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona - Ospedale Borgo Roma /ID# 260809 | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Belcolle /ID# 259563 | Viterbo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.