NCT06059144Toboroz3. fázis
Induced Hypertension in Acute PRogrESsive Perforating Artery Stroke Using Peripheral Dilute noREpinephrine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PRESSURE is a multicenter, prospective, randomized, open, blinded end-point assessed (PROBE) trial, that aims to evaluate the efficacy and safety of drug-induced hypertension using peripheral dilute norepinephrine, in patients with acute ischemic stroke in a perforating artery territory and experiencing early neurological deterioration.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 358 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 26.
- Kezdés
- 2024. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 28.
- Fő szponzor
- University Hospital, Bordeaux
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06059144
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 358
- 2024. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- High risk of intracerebral hemorrhage:
- Cerebral microbleeds ≥ 10
- Non traumatic focal superficial siderosis
- Hemorrhagic transformation of the present ischemic stroke
- Previous history of intracerebral hemorrhage (symptomatic or asymptomatic identified on brain MRI)
- Intracranial vascular malformation or tumor with suspected risk of rupture or bleeding
- Prior intravenous thrombolysis < 24 hours
- Drugs with important interactions with norepinephrine: monoamine oxidase inhibitors (including reversible, non-selective agents such as linezolid), tricyclic antidepressants, entacapone.
Más betegség
- - Pre-Stroke Modified Rankin Score > 3
- Large artery atherosclerosis (ipsilateral atherosclerotic stenosis > 50%), intra and extracranial dissection, or cardio-embolic stroke mechanisms
Egyéb
- Contraindication to brain Magnetic Resonance Imaging (MRI)
- Requirement for anticoagulation in the first 7 days after randomization
- Systolic blood pressure (SBP) > 180mmHG and/or mean arterial pressure (MAP) ≥ 110mmHG at inclusion
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Acute ischemic stroke < 72 h in a perforating artery territory on brain MRI
- Early neurological deterioration or fluctuation, attested by the neurologist in charge, defined by a ≥ 3-point increase in global NIHSS score OR a 2-point increase on motor or ataxia score, whether this deterioration is transient or permanent.
- Time between early neurological deterioration and randomization < 6 hours
- Age ≥ 18 years
- Contraception required in women of childbearing potential (Intra-uterine device, hormonal contraception associated with inhibition of ovulation (combined or progestogen-only; oral, intravaginal or transdermal), Female Sterilization, Vasectomised partner, sexual abstinence)
- Beneficiary of a health insurance system
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.