NCT06059859Toboroz
Impact of Augmented Reality During Robot-assisted Radical Prostatectomy
A Phase III Prospective Randomized Trial to Evaluate the Impact of Augmented Reality During Robot-assisted Radical Prostatectomy on the Rates of Postoperative Surgical Margins
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Accurate preservation of neuro-vascular bundles is crucial in guaranteeing erectile function recovery after robot assisted radical prostatectomy (RARP). However, the nerve sparing approach is associated with higher rates of positive surgical margins (PSM) at final pathology. Augmented reality (AR) RARP was previously associated with a 10-15% reduction in the rates of PSMs in two retrospective series. However, prospective studies are needed to demonstrate clinical utility and to validate these technologies. The hypotheses of this study are that: 1) AR RARP reduces the rates of PSMs, if compared to standard approach; 2) AR RARP can guarantee a more accurate preservation of neurovascular bundles and, in consequence, a greater recovery of erectile function; 3) the lower rates of PSMs will translate in greater oncological control of the disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 318 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 13.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06059859
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 318
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior therapy for prostate cancer
Más betegség
- European Association of Urology (EAU) high risk prostate cancer:
- ISUP grade group>III International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5)<20 Prostate cancer with sarcomatoid or spindle cell or neuroendocrine small cell components Morbidity that would limit compliance with study protocols Controindications to perform mpMRI
Egyéb
- PSA>20 ng/ml or
- cT>2b or
Kiket keres a vizsgálat
- Untreated, biopsy-proven adenocarcinoma of the prostate Age ≥18 years
- European Association of Urology (EAU) low or intermediate risk prostate cancer:
- PSA≤20 ng/ml
- cT≤2b
- International Society for Urological Pathology [ISUP] grade group≤III Written informed consent provided for participation in the trial International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5)≥20 No contraindications for multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI)
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| European Institute of Oncology | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.