NCT06060470Toborzás még nem indult
Active Balance and Cardio Care Intervention on Physical and Cardiovascular Health in People With Chronic Stroke
Mechanism of Action That Underlies an Active Balance and Cardio Care Intervention on Physical and Cardiovascular Health in People With Chronic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Neurological impairment such as stroke is a leading cause of adult disability. Traditional rehabilitative therapies can help regain motor function and ameliorate disability. There are increasing community and other facilities offering rehabilitation in the form of conventional, recreational and alternative therapy. However, the implementation of these conventional therapy techniques in individuals with a neurological disorder like stroke is tedious, resource-intensive, and costly, often requiring transportation of patients to specialized facilities. Based on recent evidence suggesting significant benefits of repetitive, task-orientated training, investigators propose to evaluate the feasibility of an alternative therapies such as exergaming-based therapy to improve overall physical function of community-dwelling individuals with neurological impairments, compared to conventional therapeutic rehabilitation. This pilot study aims to systematically obtain data on compliance and efficacy of a randomized controlled trial. The objective of the study is to determine the safety, feasibility, compliance and efficacy of exergaming therapy to improve overall physical function of community-dwelling chronic stroke individuals.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 22.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 1.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06060470
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cognitive or communicative impairment indicated by a score of > 26 on Montreal cognitive assessment and a score of <25 on Mini Mental State Exam Score;
- active or untreated infection,
- thromboembolic disease,
- known history of peripheral nerve injury in the lower legs,
- history of cardiovascular or pulmonary complications, or with pacemakers and history of metabolic (endocrine, hepatic) or renal dysfunction, uncontrolled seizures (Self-report).
- History of any acute and significant cardiopulmonary, musculoskeletal or systemic diagnosis in the past 6 months or history of a recent major surgery (<6months) or hospitalization (<3months) and on any sedative drugs.
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure (SBP) > 165 mmHg and/or diastolic blood pressure (DBP) > 110 mmHg during resting).
Laborértékek
- Severe cardiac disease (New York Heart Association classification of IIIV) [1]. Exclusion Criteria for Laboratory Slip test.
Életkor
- Resting hear rate (HR) > 85% of age-predicted maximal heart rate (HRmax) (HRmax = 220 - age) [3].
Egyéb
- aphasia <71% on Mississippi Aphasia Screening Test
- >15 on Geriatric Depression Scale.
- unhealed pressure sores,
- severe contractures,
- active heterotrophic ossification in the lower extremities,
- lower limb fractures,
- Partcipants unavailable for 12 weeks of participation,
- Current participation in other treatment (i.e.- Botox) or other research studies during the phase of the study.
- Pregnancy.
- Uncontrolled pain >3/10 on VAS.
- Complains of shortness of breath
- Oxygen saturation (measured by pulse oximeter) during resting < 95%.
- T score of < -2 on the Bone density, measured through via the heel ultrasound machine.
Kiket keres a vizsgálat
- 45 to 90 years of age.
- Able to follow instructions provided in English.
- History of neurological impairment (Stroke) for at least 6 months prior to evaluation (self-report, confirmed by participant's physician).
- Able to stand and walk with or without assistive device or braces as part of their activities of daily living (self-report).
- Cognitive skills to actively participate (score of < 26 on Montreal cognitive assessment indicates cognitive impairment).
- Stroke - a) Upper extremity limb function (score of at least 25 on the Fugyl Myer Upper extremity test and Muscle performance grade on deltoid, pec major and and triceps of > or = 2/5).
Életkor a regiszterben: 45 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois at Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.