Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06060782Toboroz1. fázis

Thiotepa, Cyclophosphamide, Clarithromycin and Cytarabine

Clinical Study on the Efficacy and Safety of Auto-HSCT in Adult Patients with Burkitt Lymphoma, Lymphoblastic Lymphoma, and Acute Lymphoblastic Leukemia Who Received TCCA Conditioning Regimen

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is an observational study on the efficacy and safety of auto-HSCT in adult patients with Burkitt lymphoma, lymphoblastic lymphoma, and acute lymphoblastic leukemia who received TCCA conditioning regimen. The study plans to include 28 patients who received the TCCA regimen for pre-transplantation pretreatment before auto-HSCT. Maintenance treatment will be carried out after transplantation for 1 year to observe the efficacy and safety.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
28 (tervezett)
Első benyújtás
2023. szept. 25.
Kezdés
2024. márc. 6.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 31.
Fő szponzor
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
NCT-szám
NCT06060782

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 28
  • 2024. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • 1. Have a history of cancer and have received any treatment for this tumor in the past 3 years, except for superficial bladder cancer, basal cell or squamous cell carcinoma of the skin, cervical intraepithelial carcinoma (CIN), or prostate epithelium Internal carcinogenesis (PIN); 2. Known to be serologically positive for HIV, active hepatitis B, active hepatitis C virus or syphilis; 3. Suffering from mental illness or other conditions and unable to cooperate with the requirements of research treatment and monitoring; 4. Pregnant patients or patients who cannot take appropriate contraceptive measures during treatment; 5. Received hematopoietic stem cell transplantation within the past 1 year; 6. Active heart disease, defined as one or more of the following:
    • Have a history of uncontrolled or symptomatic angina;
    • Myocardial infarction less than 6 months from study enrollment;
    • Have a history of arrhythmia that requires drug treatment or has severe clinical symptoms;
    • Uncontrolled or symptomatic congestive heart failure (>NYHA class 2);
    • The ejection fraction is lower than the lower limit of the normal range. 7. Patients who meet the following criteria:
    • <!-- -->
    • Major surgery (except diagnostic surgery) is planned within 4 weeks before enrollment or during the study period, or the surgical wound has not fully healed before enrollment;
    • Those who have received (attenuated) live vaccines within 4 weeks before enrollment;
    • Patients with suspected active or latent tuberculosis;
    • Participate in other clinical trials one month before enrollment 8. Those who the researcher believes are not suitable for enrollment

Kiket keres a vizsgálat

  • 1. Voluntarily sign the informed consent form, which must be signed by the patient himself.
    • ALL patients confirmed by bone marrow cell morphology, immunology, and genetics; 3. PH+ALL patients who achieve s3CMR (definition: achieve molecular biological remission in the early stage of initial treatment (within 3 months) and maintain remission); 4. Ph-B-ALL patients who have reached MRD- after 3 courses of chemotherapy and continue to be MRD-; adult patients with Burkitt lymphoma and lymphoblastic lymphoma confirmed by histopathology and molecular genetics; 5. Adult patients with Burkitt lymphoma and lymphoblastoma, if the bone marrow is not involved, can achieve PR or above after induction; if the bone marrow is involved at the time of initial diagnosis, 3 courses of chemotherapy are required to reach MRD- and continue to be MRD-.
    • Patients receiving autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT); 7. Age ≥18 years and ≤65 years old, male or female; 8. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) score of 0-2;

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityZhuhaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.