NCT06060847Toborzás még nem indult
Liver Resection and Simultaneous Sleeve Gastrectomy for MS-HCC (LIRESS)
Liver Resection and Simultaneous Sleeve Gastrectomy for HCC Related to Metabolic Syndrome (LIRESS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hepatocellular carcinoma (HCC) related to metabolic syndrome (MS) as unique risk factor is gradually overpassing the more common viral and alcohol etiology, becoming a global health issue. Liver surgery for metabolic syndrome-related HCC in this frail subset of patients constitute a challenge, due to high morbidity and mortality rate reported in literature, and contrasting results in term of oncologic outcome. The present multicentric prospective study aims to ascertain if the combination of sleeve gastrectomy and liver surgery in the same surgical procedure may have benefit in terms of reduced perioperative morbidity and prolonged Overall Survival and Recurrence Free Survival. Secondary outcome will be the evaluation of the consequences induced by sleeve gastrectomy on liver disease, in particular liver fibrosis evaluated in term of NFS score (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease Fibrosis score), FIB-4 (Fibrosis-4 Index for Liver Fibrosis) score and Fibroscan transient elastography.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 8.
- Kezdés
- 2024. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 6.
- Fő szponzor
- Ospedale V. Fazzi
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06060847
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have hepatocellular carcinoma related to other etiology, even in case of coexisting metabolic syndrome
- Evidence of clinical significant portal hypertension as followed:
- esophageal varices
- gastric varices
- portal hypertensive gastropathy
- gastric vascular ectasia
- Of note: 1) Conversion to open surgery for any reason does not represent a reason of data exclusion from the analysis; 2) any type of hepatic resection, according to Brisbane classification, is included, also major hepatectomy requiring preoperative intervention to achieve adequate volume remnant
Egyéb
- Denial of the patient to undergo bariatric procedure
- Have BMI < 30
- Have negative opinion of psychologic consultant
- Have an overall Child-Pugh score > 7
Kiket keres a vizsgálat
- Be willing and able to provide written informed consent/assent for the trial
- Be ≥ 18 years of age on day of signing informed consent.
- Have hepatocellular carcinoma with metabolic syndrome as unique risk factor
- Have an overall Child-Pugh score = A
- Be eligible for liver resection with laparoscopic or robotic technique
- Be eligible for bariatric surgery as defined below
- BMI ≥ 40 kg/m2
- BMI ≥ 35-40 kg/m2 with associated comorbidities
- BMI 30-35 kg/m2 and type 2 diabetes
- BMI 30-35 kg/m2 and arterial hypertension with poor control despite optimal medical therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ospedale Vito Fazzi | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.