NCT06060886Toboroz4. fázis
Multidisciplinary Design to Optimize Schizophrenia Treatment Based on Multi-omics Data and Systems Biology Analysis (SchizOMICS)
Open-label, Multicenter, Randomized Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Aripiprazole vs Paliperidone/Risperidone Using Multi-omics Data in Patients With a First Episode Psychosis
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. To identify a set of biomarkers using multi-omics techniques to predict the therapeutic response of aripiprazole or paliperidone after 3 months of treatment in patients with a first psychotic episode of the schizophrenia spectrum 2. To assess the efficacy of aripiprazole or paliperidone at 3 months in reducing psychotic symptoms by defining "responder" to treatment with the PANSS and CGI-S scales 3. To assess the effectiveness of aripiprazole or paliperidone in the short term in patients with a first psychotic episode of the schizophrenia spectrum through the proportion of discontinuation of the first antipsychotic received (aripiprazole or paliperidone) in the first 3 months of treatment 4. To assess the long-term effectiveness of aripiprazole or paliperidone in patients with a first psychotic episode of the schizophrenia spectrum through the time to discontinuation of the first antipsychotic received (aripiprazole or paliperidone) during the first year of treatment
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 244 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 26.
- Kezdés
- 2024. dec. 16.
- Fő szponzor
- Consorcio Centro De Investigacion Biomedica En Red
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06060886
- EU CT-szám
- 2024-516768-28-00
- EudraCT-szám
- 2022-001582-12
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 244
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Be on antipsychotic treatment for >6 weeks at the time of study drug randomization.
- Chronic treatment (>3 months) with oral or intramuscular corticosteroids or immunosuppressive treatment.
Más betegség
- Patients with a history of neurological pathology or traumatic brain injury.
Egyéb
- Patients who meet the DSM-5 criteria for substance dependence (other than tobacco or cannabis).
- Patients who meet the DSM-5 criteria for intelectual disability.
- Being pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged between 15 and 40 years.
- Patients who live in the area of influence of the site.
- Patients who are experiencing their first psychotic episode.
- Patients with diagnoses of the schizophrenia spectrum according to DSM-5 (schizophreniform disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, brief psychotic disorder or psychotic disorder not otherwise specified).
Életkor a regiszterben: - – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Consorci Sanitari Del Maresme | Mataro | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Pere Mata S.A. | Reus | Spanyolország | Toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Vigo | Vigo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Araba | Vitoria | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.