NCT06060899Befejeződött
Intraoperative Blood Loss Under Standard Versus Low Pneumoperitoneum Pressure During Laparoscopic Liver Resection.
Intraoperative Blood Loss Under Standard Versus Low Pneumoperitoneum Pressure During Laparoscopic Liver Resection: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Commonly the pressure of about 14 mmHg is applied during laparoscopic liver resection (LLR) with moderate neuromuscular blockade. Lowering the pneumoperitoneum pressure combined with deep neuromuscular blockade may sustain optimal operating space with providing better short-term postoperative results. It has been proved in randomized controlled trials in colorectal or bariatric patients, however there is lack of similar data for laparoscopic liver resection. Doubts about lowering the pneumoperitoneum pressure too hasty are supported by apprehension of worse bleeding control during liver parenchyma transection and its impact on postoperative results. The aim of the trial is to assess the impact of standard (14 mmHg; arm 1) versus low (10 mmHg; arm 2) pneumoperitoneum pressure on intraoperative blood loss, what will be the primary outcome. As secondary endpoints following outcomes will be measured: quality of operating space, intraoperative adverse events, quality of recovery, postoperative renal function, 30-day postoperative complications rate, length of hospital stay. The investigators assume that lower pneumoperitoneum provides non-inferior blood loss control during laparoscopic liver resection with better postoperative results.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 26.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 30.
- Fő szponzor
- Medical University of Warsaw
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06060899
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 36
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency surgery
Más betegség
- Severe cardiopulmonary disease
- Severe renal disease
Egyéb
- Liver cirrhosis
- Pregnancy
- Patient's refusal of participation
Kiket keres a vizsgálat
- Patients scheduled to perform elective laparoscopic major liver resection
- Age of 18 years or older
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.