NCT06061536Befejeződött2. fázis
Assess the Effectiveness and Safety of Lipovirtide Combined With Nucleoside Drugs in HIV-infected Patients.
A Randomized, Controlled, Open-label, Dose-exploration Study to Assess the Effectiveness and Safety of Lipovirtide Combined With Nucleoside Drugs in HIV-infected Patients Who Have Not Received Antiviral Treatment Before.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized, controlled, open-label, dose-exploration study to assess the effectiveness and safety of Lipovirtide combined with nucleoside drugs in HIV-infected patients who have not received antiviral treatment before.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 18.
- Kezdés
- 2023. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 29.
- Fő szponzor
- Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06061536
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 64
- 2023. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with an allergy history or hypersensitivity to any component or excipient of the investigational drug;
- Any clinical trials in the 3 months prior to the screening of the trial; 13)Subjects may not be able to complete this study or other investigators' judgment for other reasons.
Más betegség
- Subjects with severe opportunistic infections or opportunistic tumors;
- Subjects with confirmed AIDS or in the acute infection stage;
- Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)/hepatitis C virus antibody (HCV-Ab) Positive;
- Subjects with severe and uncontrolled chronic diseases, metabolic diseases, neurological and psychiatric diseases;
- Subjects with a pancreatitis disease history ever before;
- Subjects with a history of drug abuse, alcoholism, or substance misuse;
Laborértékek
- ALT and/or AST≥5×ULN;
- ALT≥3×ULN and total bilirubin≥2×ULN (direct bilirubin/total bilirubin>35%;
- GFR<70ml/min/1.73m2 (estimated from creatinine values based on the CKD-EPI Creatinine 2009 Equation), or creatinine ≥ULN;
Egyéb
- Subjects who are pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- age≥18 years (including the critical value) when signed the informed consent form ,.male or female.
- Untreated, confirmed HIV-1 infected patients;
- HIV RNA viral load≥1000 copies/mL;
- CD4+ T cell counts≥200 cells/mm3;
- Subjects who have no plans for conception within the 2 weeks prior to screening and 3 months after the end of the trial, and who agree to use effective non-pharmacological contraceptive measures during the trial;
- Sign informed consent prior to the test and fully understand the purpose, nature, methods, and possible adverse reactions, and be willing to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Second People's Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.