Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06061536Befejeződött2. fázis

Assess the Effectiveness and Safety of Lipovirtide Combined With Nucleoside Drugs in HIV-infected Patients.

A Randomized, Controlled, Open-label, Dose-exploration Study to Assess the Effectiveness and Safety of Lipovirtide Combined With Nucleoside Drugs in HIV-infected Patients Who Have Not Received Antiviral Treatment Before.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A randomized, controlled, open-label, dose-exploration study to assess the effectiveness and safety of Lipovirtide combined with nucleoside drugs in HIV-infected patients who have not received antiviral treatment before.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
64 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 18.
Kezdés
2023. nov. 2.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 29.
Fő szponzor
Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT06061536

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 64
  • 2023. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects with an allergy history or hypersensitivity to any component or excipient of the investigational drug;
  • Any clinical trials in the 3 months prior to the screening of the trial; 13)Subjects may not be able to complete this study or other investigators' judgment for other reasons.

Más betegség

  • Subjects with severe opportunistic infections or opportunistic tumors;
  • Subjects with confirmed AIDS or in the acute infection stage;
  • Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg)/hepatitis C virus antibody (HCV-Ab) Positive;
  • Subjects with severe and uncontrolled chronic diseases, metabolic diseases, neurological and psychiatric diseases;
  • Subjects with a pancreatitis disease history ever before;
  • Subjects with a history of drug abuse, alcoholism, or substance misuse;

Laborértékek

  • ALT and/or AST≥5×ULN;
  • ALT≥3×ULN and total bilirubin≥2×ULN (direct bilirubin/total bilirubin>35%;
  • GFR<70ml/min/1.73m2 (estimated from creatinine values based on the CKD-EPI Creatinine 2009 Equation), or creatinine ≥ULN;

Egyéb

  • Subjects who are pregnant or lactating women;

Kiket keres a vizsgálat

  • age≥18 years (including the critical value) when signed the informed consent form ,.male or female.
  • Untreated, confirmed HIV-1 infected patients;
  • HIV RNA viral load≥1000 copies/mL;
  • CD4+ T cell counts≥200 cells/mm3;
  • Subjects who have no plans for conception within the 2 weeks prior to screening and 3 months after the end of the trial, and who agree to use effective non-pharmacological contraceptive measures during the trial;
  • Sign informed consent prior to the test and fully understand the purpose, nature, methods, and possible adverse reactions, and be willing to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tianjin Second People's HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.