NCT06061770Toboroz
Comparison of the Effectiveness of an Adapted Physical Activity Program in a Dedicated Structure to a Self-program in Patients in Chronic Phase of a Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized, controlled, two parallel arms, single-blind pilot study. In this design, all included patients in the chronic phase of a stroke will receive both modes of physical activity. This study includes patients over 18 years of age with spastic hemiparesis sequelae of a first unilateral hemispheric stroke older than 6 months and able to walk for 6 minutes. The non-inclusion criteria were the inability to walk without human assistance (with or without technical aids), the existence of cognitive disorders compromising informed consent, in particular the inability to understand the objective and the modalities of the protocol, the inability to communicate with the examiners, and the presence of an additional neurological disorder or a pathology contraindicating the practice of physical activity. The primary endpoint is based on daily activity measurement by measuring the number of steps per day, collected over the duration of the study, via a Stepwatch™ device. Secondary end points involve a written physical activity report, assessment of walking ability (via walking-test 6, heart rate, and blood pressure), a measure of perceived exertion, stroke-specific quality of life, balance, and motivation to perform physical activity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 18.
- Kezdés
- 2024. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 26.
- Fő szponzor
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06061770
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek több mint 6 hónapja volt az első agyi érkatasztrófájuk (stroke), a test egyik oldala merev és gyenge, és 6 percig tudnak járni.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Spasztikus féloldali bénulás (a test egyik oldalának merev, gyenge izmai) az agy egyik oldalán történt első stroke után, amely vérzéses vagy érelzáródásos volt, és több mint 6 hónapja történt
A részvétel fő kizáró okai
- Más ember segítsége nélkül nem tud járni (a járássegítő eszköz megengedett)
- Gondolkodási vagy memóriazavar, amely miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem tud kommunikálni
- Más idegrendszeri betegség
- Olyan egészségi állapot, amely miatt nem lehet testmozgást végezni, például nem beállított szív- vagy tüdőbetegség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another clinical research project
Más betegség
- Cognitive impairment that compromises informed consent, including inability to understand the purpose and terms of the protocol
- Presence of an additional neurological disorder
- Medical conditions that contraindicate physical activity, such as an unbalanced cardiovascular or respiratory condition
Egyéb
- Inability to walk without human assistance (with or without technical aids)
- Inability to communicate
Kiket keres a vizsgálat
- Age greater than 18 years
- Left or right spastic hemiparesis after a first hemorrhagic or ischemic unilateral stroke older than 6 months
- Walking possible for 6 minutes
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Médecine Physique et de Réadaptation, CHU Hôpital Sainte Marguerite | Marseille | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.