NCT06063486Toboroz2. fázis
Curcumin to Improve Inflammation and Symptoms in Patients With Clonal Cytopenia of Undetermined Significance, Low Risk Myelodysplastic Syndrome, and Myeloproliferative Neoplasms
A Phase 2, Double-blind, Randomized Study to Compare the Effect of Curcumin Versus Placebo on Inflammatory Cytokines, Symptoms and Disease Parameters in Clonal Cytopenia of Undetermined Significance (CCUS), Low-Risk Myelodysplastic Syndrome (LR-MDS), and Myeloproliferative Neoplasms (MPNs)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial evaluates how a curcumin supplement (C3 complex/Bioperine) changes the inflammatory response and symptomatology in patients with clonal cytopenia of undetermined significance (CCUS), low risk myelodysplastic syndrome (LR-MDS), and myeloproliferative neoplasms (MPN). Chronic inflammation drives disease development and contributes to symptoms experienced by patients with CCUS, LR-MDS, and MPN. Curcumin has been shown to have anti-inflammatory and anti-cancer properties and has been studied in various chronic illnesses and hematologic diseases.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 23.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Southern California
- NCT-szám
- NCT06063486
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving active treatment for another malignancy except with hormonal therapy for a malignancy considered to be in remission or growth factors (erythropoietin, granulocyte colony-stimulating factor [G-CSF] and luspatercept)
- Patients must not be on any oral or intravenous steroid or any other anti-inflammatories (ibuprofen > 200mg/week or 400mg/month, naproxen of any dose, > 325mg aspirin daily, any herbal anti-inflammatory concoction of any dose)
Egyéb
- Patients with intake of curcumin as a dietary supplement, including multivitamin and unwillingness to quit more than 24 hours before study start
- Patients with inability to understand and adhere to information given
- Patients with intermediate or high-risk MDS
- Patients must not be pregnant or nursing
Kiket keres a vizsgálat
- Age >= 18
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent
- Diagnosis of polycythemia vera (PV), essential thrombocytosis (ET) or myelofibrosis (MF) per World Health Organization (WHO) 2016 diagnostic criteria
- Presence of at least one symptom measurable using the MPN-/Symptom Assessment Form (SAF) with a severity greater than 3
- MPN patients determined to have stable disease undergoing surveillance and unlikely to require initiation of new cytoreductive therapy (i.e., hydroxyurea, ruxotinib, interferon within the study period); patients on a stable dose of hydroxyurea for at least 6 months who meet the other inclusion/exclusion criteria may be included
- A diagnosis of CCUS or LR-MDS
- CCUS defined as persistent cytopenia for > 6 months (hemoglobin [Hgb] < 11.3 g/dL [7 mmol/L] in women and Hgb < 12.9 g/dL [8 mmol/L] in men, platelet < 150 x 10\^9/L or neutrophils < 1.8 x 10\^9/L), normal cytogenetics, presence of detectable MDS associated mutations and bone marrow morphology non-diagnostic of MDS or any other malignancies
- LR-MDS as defined by WHO 2016 diagnosis criteria
- Minimum baseline symptom score of 25 in the fatigue section of the symptom questionnaire
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Los Angeles General Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.